美国食品药品监督管理局确认开发程序，股价直奔涨停
曾因技术实质、合同可信度、研发基础设施等争议而一路暴跌，甚至背上“黄泉堂”骂名的SCD制药迎来反转契机。该公司收到美国食品药品监督管理局就口服司美格鲁肽仿制药开发出具的简略新药申请前正式书面回复，投资情绪迅速回暖，股价正触及涨停。
20日上午11时，SCD制药报23.9万韩元，较前一交易日上涨29.8%。该股当日以18.2万韩元开盘后迅速扩大涨幅，盘中触及涨跌幅限制。
确认美国食品药品监督管理局正式审查……开发不确定性缓解
SCD制药当天表示，已收到美国食品药品监督管理局针对口服司美格鲁肽仿制药申请、即简略新药申请前会议的书面回复。
简略新药申请前会议是仿制药开发初期，就▲开发战略▲参比制剂▲生物等效性试验设计等进行事前协商的正式程序。SCD制药说明称，通过此次回复，公司确认其开发战略正依照美国食品药品监督管理局的简略新药申请程序接受正式审查。
此次回复包含美国食品药品监督管理局赋予的简略新药申请会议追踪编号，并明确将原研药Rybelsus列为参比制剂。因此，SCD制药认为，此前市场提出的开发路径相关监管不确定性已在很大程度上得到消除。
“无SNAC”战略实现差异化
SCD制药正基于自主平台技术推进差异化产品开发。公司正在开发的口服司美格鲁肽，是以“S-PASS”为基础、不采用现有原研产品所使用的吸收促进剂SNAC的无SNAC剂型。
原研药Rybelsus的剂型专利保护期至2039年，因此使用相同技术的竞争产品进入市场存在限制。SCD制药的目标是凭借自主技术，率先在全球实现无SNAC口服司美格鲁肽仿制药商业化。
暴涨暴跌反复……投资情绪复苏的分水岭
SCD制药今年初在“口服减肥药”预期推动下股价大涨，成为科斯达克市场龙头股。一度突破100万韩元，跻身“股王”行列。
但此后，▲合同规模争议▲被指需要追加临床试验▲大规模减持计划▲被预告指定为不诚信信息披露法人等因素叠加，股价大幅下跌。在此过程中，网上甚至出现了所谓“黄泉堂”的骂名，投资情绪受到严重打击。
此次涨停的意义在于，这是在上述负面走势中出现的反弹。市场分析认为，“监管风险缓解的信号得到确认，对其技术可信度的重新评估已开始”。
不过，仍有观点主张保持谨慎。由于距离实际获批仍需取得更多数据并经过监管验证程序，短期股价波动扩大的可能性也难以排除。
“奶奶看中的那只股票”……社交媒体梗图再受关注
随着股价飙升，所谓“SCD奶奶”的轶事也再度受到关注。今年2月，社交媒体上曾发布一张照片：一位满头白发的老人前往证券公司柜台，将一张纸条递给工作人员。奶奶在纸条上写下自己准备买入的股票和交易所交易基金等，其中除“KODEX150杠杆”外，还工整地写着“SCD制药”的股票名称。
当时股价约为50万韩元，已较上年末上涨一倍，因此网友一度带着嘲讽称：“奶奶说要买，就是见顶信号。”
然而，一个月后的3月，股价再次翻倍并突破100万韩元，随即涌现“奶奶的眼光胜过专家”“奶奶才是真正的高手”等评论，并扩散为网络梗图。
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