Osteonic运动医学手术器械“缝线穿引器”获韩国食品药品安全部许可……Zimmer Biomet供应全面启动
骨科植入物专业企业Osteonic于20日表示，其自主研发的运动医学手术器械“缝线穿引器（Suturepasser）”已获得韩国食品药品安全部的产品许可。
缝线穿引器是用于运动医学手术的医疗器械，主要用于重建因体育活动或老化等因素受损的韧带。运动医学产品主要是一类利用生物材料修复韧带的产品。
Osteonic的运动医学产品采用如下方式：先将锚钉植入骨骼，再利用缝线对受损韧带进行缝合或固定。缝线穿引器在这一过程中负责将缝线精准穿过受损肌腱之间，并将其拉紧贴合骨骼，以进行重新固定或缝合。
此次产品开发是应全球合作伙伴Zimmer Biomet的要求推进。作为Osteonic运动医学业务的全球原始设计制造商及原始设备制造商合作伙伴，Zimmer Biomet希望将运动医学产品与一次性缝线穿引器组合成一个套装供应，因此据此开展了产品研发。
借此，医疗人员可将Osteonic的运动医学产品与缝线穿引器配套使用，开展手术。
Osteonic目前还正推进美国食品药品监督管理局批准程序，目标是通过Zimmer Biomet实现全球供应。公司预计将于今年年底获得美国食品药品监督管理局批准。
公司计划以此次韩国食品药品安全部许可为契机，率先在韩国市场启动套装产品销售。此后如获得美国食品药品监督管理局许可，通过Zimmer Biomet的全球供应将全面展开，相关销售额也有望迅速扩大。
此次韩国食品药品安全部批准，预计将成为Osteonic以与Zimmer Biomet的合作为基础，全面推进运动医学产品与手术器械相结合的套装战略的契机。
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