Immunomic抗癌疫苗“ITI-5000”美国一期临床首例患者给药

HLB的美国子公司Immunomic Therapeutics已启动针对三阴性乳腺癌（TNBC）抗癌治疗疫苗候选药物“ITI-5000”美国一期临床试验（VITALITI）的首例患者给药。

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Immunomic于20日表示，已于当地时间16日在美国临床机构完成ITI-5000一期临床试验首例患者给药。该公司今年1月获得美国食品药品监督管理局（FDA）对临床试验申请（IND）的批准后，随即推进临床机构启用、患者筛选及入组程序，现已进入实际给药阶段。

本次一期临床试验是一项首次人体研究，采用多中心、开放标签方式，面向Ⅱ至Ⅲ期三阴性乳腺癌患者，评估ITI-5000的安全性、耐受性及初步免疫学活性。试验不仅将验证单药疗法，也将同步评估其与标准辅助治疗联用的疗效。

ITI-5000是Immunomic基于其自主研发的免疫治疗疫苗平台“UNITE”，采用自扩增RNA技术开发的抗癌疫苗候选药物。该药物以三阴性乳腺癌中表达的肿瘤抗原CT83和HERV-K为靶点，旨在诱导以T细胞为基础的抗癌免疫反应。

UNITE平台通过将肿瘤抗原有效递送至免疫细胞，激活CD4+ T细胞，并进而诱导攻击癌细胞的CD8+ T细胞、抗体生成等多种抗癌免疫反应。

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Immunomic Therapeutics首席执行官Kim Donggeon表示：“首例患者给药是ITI-5000临床开发正式启动的重要里程碑。我们将通过临床试验确认ITI-5000的安全性和免疫反应，并证明其作为下一代抗癌治疗疫苗的潜力。”

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