最高优先级核心管线“20%皮下注射型免疫球蛋白”
目标明年向美国申请三期临床试验新药临床试验申请
GC绿十字将全面推进在美国建设皮下注射型免疫球蛋白基础设施。
GC绿十字16日表示，已在忠清北道政府大楼与忠清北道、清州市签署业务合作协议，将在清州市开展中长期投资。
GC绿十字计划截至2033年未来8年内，向梧仓工厂共投资5300亿韩元。其中1400亿韩元将用于建设“20%皮下注射型免疫球蛋白（GC5136B）”生产设施。20%皮下注射型免疫球蛋白是该公司近期确定的五大最高优先级研发管线之一。
GC绿十字目标是在优化工艺的基础上，于明年向美国食品药品监督管理局申请处于非临床阶段的20%皮下注射型免疫球蛋白开展临床三期试验的新药临床试验申请。
GC绿十字代表Heo Euncheol表示：“此次投资是延续ALYGLO成功进入美国市场成果的一项重要决定。我们将通过与地方政府紧密合作，扩充高附加值生产基础设施，并持续提升在血浆分离制剂领域的竞争力。”
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