HLB BioStep为进入临床阶段提供综合临床前服务的帕金森病治疗候选物“YPD-01”，已获韩国食品药品安全部批准开展一期临床试验申请（IND）。
HLB BioStep于16日表示，公司与子公司HLB BioCode共同为Yepbio的帕金森病治疗候选物“YPD-01”提供了临床前试验综合IND服务包；该候选物已于本月10日获批在韩国开展一期临床试验IND。
“YPD-01”是全球首个以参与帕金森病发病和进展的蛋白质PARIS（ZNF746）为靶点、旨在减缓疾病进展的口服疾病修饰治疗（DMT）候选物。
HLB BioStep通过药代动力学（PK）试验，提供了临床试验设计所需的核心PK数据；HLB BioCode则依据药物非临床研究质量管理规范（GLP），完成了单次及重复给药毒性试验、遗传毒性试验、安全药理试验等提交IND所需的主要临床前安全性评价试验。
公司已构建涵盖PK、毒性及安全性评价的一体化临床前服务体系，近期还通过与临床合同研究组织（CRO）合作，完善了从临床前到临床阶段提供一站式支持的新药研发平台。
Yepbio基于此次IND获批过程中确认的HLB BioStep和HLB BioCode的专业能力，决定在开展一期临床试验的同时，推进进入二期临床试验所需的追加临床前试验。
Yepbio首席执行官Kim Seongjun表示：“HLB BioStep和HLB BioCode从候选物的临床前开发到提交IND，凭借专业能力和经验提供了系统支持，使我们得以顺利通过进入临床阶段的首道关卡。”
HLB BioStep首席执行官Baek Seongjin称：“此次IND获批再次证明了HLB BioStep和HLB BioCode所构建的一体化临床前服务的竞争力。随着近期与临床合同研究组织的合作，我们将依托覆盖新药研发全周期的平台，进一步扩大与韩国国内外客户公司的合作。”
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