RPG-102全身暴露量较同等剂量皮下注射高出150%以上
确认安全性与耐受性……将通过新增队列推进面向肥胖患者的临床1b期
新药开发专业企业Progen于16日表示，已公布与美国Rani Therapeutics联合开发的口服GLP-1/GLP-2双重作用减重疗法RPG-102（RT-114）临床1a期初步结果。临床结果于15日美国当地时间公开。
RPG-102是将Rani Therapeutics的口服药物递送平台RaniPill®应用于Progen的GLP-1/GLP-2双重作用疗法PG-102而开发的候选药物。
本次临床1a期为单次给药开放性研究，对象为30名健康成年人。受试者口服12毫克RPG-102，或皮下注射相同剂量的PG-102。
初步药代动力学分析结果显示，RPG-102的全身暴露量较同等剂量皮下注射高出150%以上。药物消除半衰期相近，口服组为5.6天，皮下注射组为5.3天。
安全性和耐受性亦得到确认。两组均未报告严重不良反应，但观察到恶心、呕吐、腹泻等GLP-1类药物常见的轻度不良反应。未报告与RaniPill®胶囊本身相关的不良反应。
Progen与Rani Therapeutics计划通过新增队列，向15名健康成年人给予24毫克剂量的RPG-102，并进一步评估口服与皮下注射之间的药代动力学特征。所获数据将用于面向肥胖患者的重复给药临床1b期剂量选择及临床设计。
Progen代表Kim Jonggyun表示：“此次结果的意义在于，已在人群中确认开发长效口服减重疗法的可能性。公司计划通过后续临床试验持续推进研发，并推动全球商业化。”
本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。
版权所有 © 阿视亚经济。未经许可不得转载，禁止用于AI训练及使用。
