2a期临床中病毒最高减少97.5%
证实不同于现有疗法的变构整合酶抑制机制
后续联合用药开发及争取全球合作伙伴成关键
ST Pharm以自主研发的口服人类免疫缺陷病毒（HIV）治疗候选药物，确认了具有新机制的抗病毒效果。其优势在于作用机制与每日一次口服复方制剂、长效注射剂等已占据市场的疗法不重叠。后续联合用药临床试验及全球技术授权被视为下一道关卡。
据金融监督院电子公示系统16日消息，ST Pharm近日公告称，在针对HIV-1感染成年患者开展的STP0404美国2a期临床试验中，所有剂量组的血液病毒载量均较安慰剂组显著降低。患者每日一次服用STP0404 200、400或600毫克，或安慰剂，持续10天。给药第11天，HIV-1 RNA在200毫克组下降1.50 log，在400毫克组下降1.18 log，在600毫克组下降1.61 log。换算为降幅，分别约为96.8%、93.4%和97.5%。未出现严重不良反应。
STP0404是一种变构整合酶抑制剂。现有整合酶抑制剂通过阻止病毒遗传物质插入宿主细胞发挥作用，而STP0404则诱导整合酶蛋白异常结合，使病毒无法正常成熟。本次临床试验的意义在于，已完成该机制能够在实际患者中产生抗病毒效果的临床概念验证。IBK投资证券分析师Jeong Isu分析称：“STP0404具备不同于现有疗法的作用机制，有望被用作新的联合用药选择。本次临床试验还确认了良好的耐受性，提升了为后续开发寻求合作伙伴及开展技术授权的可能性。”
为防止耐药，HIV治疗通常会联合使用作用机制不同的药物。STP0404较可能被开发为加入现有治疗组合的新成分，而非取代现有疗法的单药治疗方案。具体情况仍有待通过未来将在国际学术会议上公开的详细数据加以确认。
考虑到开发费用有限以及新药商业化成功率较低，ST Pharm正推进一项战略：在临床2期前确认药效和安全性后，开展技术授权并确保原料药供应权。该公司以寡核苷酸合同开发与生产业务为基础开发自主新药，力求同时获得技术授权收益和原料药供应销售收入。
证券业界认为，稳定的合同开发与生产业绩也将为STP0404的后续开发及技术授权谈判提供支持。韩亚证券预计，受益于寡核酸原料药商业化供应量扩大，ST Pharm今年的营业利润将同比增长56.1%。也有分析认为，随着主营业务的现金创造能力增强，公司将具备自主推进后续临床试验的余力，因此无需急于进行技术授权，并可争取更有利的条件。
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