氯吡格雷、阿司匹林、阿托伐他汀、阿哌沙班联合用药临床试验
建立反映实际处方环境的依据
韩国第37号国产新药Zaqbo已为与心血管治疗药物联用处方建立临床依据。
Onconic Therapeutics于14日通过公告表示,对Zaqbo与氯吡格雷、阿司匹林、阿托伐他汀、阿哌沙班重复给药并评估药物相互作用的结果显示,未观察到具有临床意义的相互作用。
本次临床试验以健康成年人为对象开展,旨在确认Zaqbo与实际处方环境中经常联用的心血管治疗药物之间的药物相互作用。Bundang CHA医院临床药理科教授Shin Wonseok担任临床试验负责人。胃食管反流病患者中,许多人同时患有心血管疾病或血脂异常等慢性疾病,需联合服用多种药物,因此,联合给药的临床依据是实际处方中的重要判断标准。
研究结果显示,Zaqbo与氯吡格雷联用时,其抗血小板药效学反应与单独使用氯吡格雷相近,未确认存在具有临床意义的相互作用。在与阿司匹林、阿托伐他汀及阿哌沙班的联用试验中,药代动力学和药效学评估结果同样未观察到显著相互作用。安全性评估中,亦未报告严重不良事件或严重药物不良反应。
至此,Zaqbo获得了与实际处方环境中常用的4种心血管治疗药物均不存在药物相互作用的临床数据,为医疗人员进行联合处方提供了可参考的临床依据。
Onconic Therapeutics相关人士表示:“此次确认,对于同时患有胃食管反流病和心血管疾病的患者,在联合处方Zaqbo时不会与心血管治疗药物产生药物相互作用,这为其作为医疗人员新的治疗选择建立了临床依据,具有重要意义。未来也将持续积累可提升Zaqbo临床应用价值的依据,进一步扩大患者的治疗选择。”
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