i-SENS为新一代CGM“CareSens Air 2”申请欧洲CE认证

i-SENS已为新一代连续血糖监测仪（Continuous Glucose Monitoring，CGM）“CareSens Air 2”申请欧洲CE新认证。

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i-SENS于13日表示，CareSens Air 2是该公司的新一代CGM产品。其特点是，相较现有产品将传感器佩戴时长从15天延长至18天，并将初始稳定化时间从30分钟缩短至20分钟。此外，传感器体积缩小约70%，提升了佩戴便利性。

对于现有的CareSens Air，公司还推进了CE变更认证申请，以扩大儿童及青少年适用年龄范围，并新增预测提醒功能。对儿童及青少年患者而言，初期使用体验更有可能延续为长期产品使用，因此这对中长期扩大客户基础具有意义。

预测提醒功能可提前告知血糖偏离一定水平的可能性，有助于用户提前应对低血糖或高血糖情况。尤其是，CGM作为糖尿病患者在日常生活中持续确认血糖变化的产品，在患者及监护人使用便利性方面意义重大。

欧洲与北美一道，被视为全球市场中最重要的地区。i-SENS目前向29个国家供应CGM产品，其中包括13个欧洲国家。英国、爱沙尼亚、匈牙利、波兰、捷克、克罗地亚、德国、比利时共8个国家已完成纳入医保。i-SENS计划以此次申请为契机，提升CGM产品竞争力，进一步巩固其在欧洲市场的地位。

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i-SENS相关人士表示：“我们将通过改善产品佩戴时长、初始稳定化时间、传感器尺寸等与用户便利性相关的要素，持续提升在全球市场的竞争力。”他还称：“今后也将通过产品线升级和全球认证，继续拓展包括欧洲在内的全球CGM市场版图。”

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