在医保审查评价院癌症疾病审议委员会上获表决认定适合设定报销标准
作为许可、评价、谈判并行试点项目对象……报销目录登记程序提速
有望于下半年正式适用医保并全面推进商业化

CAR-T治疗药物专业企业Curocell于9日表示,韩国首款CAR-T治疗药物“Rimkato”(成分名:Anbalcaptagene Autoleucel)已通过健康保险审查评价院第六次重症疾病审议委员会(癌症疾病审议委员会)的审议。


Rimkato在8日召开的癌症疾病审议委员会会议上,被表决认定适合设定医保报销标准。公司预计,继今年4月获得品种许可后,此次通过癌症疾病审议委员会审议,将推动报销目录登记程序全面启动。


Rimkato英文标志图片。Curocell供图

Rimkato英文标志图片。Curocell供图

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Rimkato属于保健福祉部“许可—评价—谈判并行试点项目”对象品种。因此,与一般药物相比,其纳入医保报销目录的时间有望缩短,公司预计药物报销评价委员会审议及药价谈判等后续程序将迅速推进。


Rimkato是一款面向接受两种及以上全身治疗后复发或难治的弥漫性大B细胞淋巴瘤(Diffuse Large B-Cell Lymphoma)患者等的CAR-T治疗药物。在二期临床试验中,其完全缓解率(Complete Response)为67.1%,客观缓解率(Objective Response Rate)为75.3%。三级及以上重度细胞因子释放综合征(Cytokine Release Syndrome)发生率为8.9%,重度神经毒性(Neurotoxicity)发生率为3.8%。


Curocell介绍称,公司已在大田建设CAR-T专用药品生产质量管理规范生产设施,具备可缩短从患者采血到治疗药物供应全过程制造与供应周期的生产体系。公司计划在年内将治疗中心扩大至全国30家医疗机构。



Curocell代表理事 Kim Geonsu 表示:“继获得品种许可后,此次又通过癌症疾病审议委员会审议,面向商业化的主要程序正在顺利推进。”他还称:“公司将完成剩余的药物报销评价委员会审议和药价谈判等程序,争取今年下半年实现医保适用并开展患者治疗。”


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