柳韩洋行，运营符合全球标准的实验伦理·安全管理体系

柳韩洋行8日表示，为在新药开发全过程中遵守生命伦理并保障研究参与者的安全，公司正在运营符合全球标准的实验伦理及安全管理体系。

柳韩洋行总部全景。柳韩洋行供图

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公司将临床试验参与者的权益与安全置于首位，所有临床试验均在获得国内外监管机构和伦理审议委员会的事前批准后开展。试验方案依据国际人用药品注册技术协调会指导原则和世界医学会《赫尔辛基宣言》制定。

对临床试验过程中可能发生的不良反应，公司与研究人员协作进行常态化监测。通过安全性审查委员会和医学审查会议，定期检查安全性数据，并建立了在发生异常案例时于规定期限内向监管机构和伦理审议机构报告的机制。此外，公司还投保了临床试验赔偿责任保险，以确保即使在突发情况下，参与者也能获得必要的治疗与赔偿。

在动物实验方面，公司同样适用以尊重生命为基础的伦理标准。柳韩洋行设有动物实验伦理委员会，由3名内部兽医和2名外部委员组成，事前审议实验的必要性与伦理性。

委员会通过定期会议检查审议结果和执行情况，并在批准后实施试验监测，对程序的适当性进行管理。此外，公司还制定了动物引入、操作标准及饲养环境等相关指引，并适用3R原则，即替代、减少、改进，以尽量减少不必要的动物使用。

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柳韩洋行相关人士表示：“新药开发的根基不仅在于增进人类健康，更应以前提性的生命尊重和严格的伦理意识贯穿研究过程。”他还称：“今后也将继续在研发全过程中遵守全球最高水平的实验伦理，引领负责任的研究文化。”

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