生物医药上半年出口45亿美元，创“历史最高”

韩国生物医药出口今年上半年达到45亿美元，再次刷新历史最高纪录。随着全球制药企业委托开发生产合同组织服务需求扩大以及生物类似药需求增加，出口基础正以欧洲为中心不断扩大。

韩国食品药品安全处8日表示，今年上半年韩国生物医药出口规模为45亿美元，较去年同期的39亿美元增长15.3%。这意味着仅时隔1年便超过了去年上半年创下的历史最高业绩。今年第一季度和第二季度出口额分别为20亿美元和25亿美元，较去年同期分别增长11.1%和15.3%。从月度来看，也连续每月刷新当月最高业绩，上月出口额更是突破10亿美元。

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按国家来看，对瑞士出口额最大，达7.7亿美元，占整体出口额的17.1%，较去年同期增长67.4%。这被认为是面向位于瑞士的全球制药企业的韩国CDMO订单增加，以及生物类似药需求扩大的结果。韩国食品药品安全处说明称：“今年上半年，生物医药凭借制造竞争优势扩大了欧洲市场占有率，CDMO订单也有所增加。”

继瑞士之后，美国（6.1亿美元）和匈牙利（6亿美元）也位列出口前列。出口排名第四的荷兰今年上半年出口额为4.5亿美元，较去年同期增长80%。法国则以1.6亿美元的出口额首次进入出口前十国家。

按剂型分类，基因重组药品出口额为39.7亿美元，占整体出口额的88%。其中，对荷兰出口额为4.4亿美元（+76%），对意大利、比利时、法国的出口额分别为2.5亿美元（+147%）、1.7亿美元（+184%）、1.6亿美元（+630%），对欧洲地区的出口大幅扩大。

韩国食品药品安全处表示，为顺应生物医药CDMO市场增长，已制定《生物医药委托开发生产企业等监管支持特别法》，并通过引入出口制造业登记制度，为以出口为目的的CDMO企业在无需取得药品制造业许可的情况下进入全球市场奠定制度基础。今后还将推进韩国生物医药原料物质认证，提高对原料物质制造与质量的信赖度，增强国际竞争力。

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韩国食品药品安全处生物生药局局长 An Yeongjin 表示：“为推动韩国生物医药进入海外市场，我们将通过合理的监管创新和提供定制化信息，并积极推进与主要出口国的监管外交，支持下半年继续保持增长势头。”

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