Seegene推进诊断行业首个“全球百万临床研究”

by Jeong Donghoon

Published 08 Jul.2026 10:47(KST)

构建各类疾病新的全球检测标准

全球分子诊断整体解决方案企业Seegene于8日表示，将推进诊断行业首个“全球百万临床研究（Global Million Clinical Study，GMCS）”项目。

GMCS项目将自今年8月起，以包括韩国在内的全球各国为对象开展。这是一项全球临床研究项目，基于行业首个百万例（测试）规模的真实临床数据，验证各类疾病新检测策略的临床实用性和医疗效果。

此次项目旨在由全球医疗机构共同积累真实临床数据，并以此验证各类疾病检测策略的临床价值，为建立新的全球检测标准（Global New Standard）提供科学依据。其目标是构建更具包容性且更精准的诊断环境，使任何人无论身处哪个国家和地区，都能接受当前可实现的最佳检测。

Seegene将实时诊断数据分析平台STAgora™（STAgora）置于此类数据驱动研究和临床证据积累的核心。通过GMCS积累的真实临床数据将与STAgora联动，分析各国、各类疾病的传染病发生模式和检测结果，并作为制定各类疾病新检测标准的研究基础加以 활용。

维持现有诊疗不变……以真实临床数据 확보临床依据

GMCS旨在摆脱以往以单一病原体为中心的检测方式，验证基于综合征PCR的检测策略的临床价值，即通过一次检测同时确认主要致病病原体。

其核心在于，通过真实临床数据分析仅靠现有检测难以确认的隐匿病原体（Previously Undetected Pathogens）、同时感染（Co-infection）、基因型（Genotype）以及不同地区、不同时期的感染模式（Epidemiology）等，从而为更有效的诊断和患者管理提供所需的临床依据。积累的真实临床数据将作为验证各类疾病检测策略临床价值的研究依据，并有望成为今后制定新检测策略的基础。

Seegene为建立各类疾病新检测策略的临床依据，正以一次采样实现综合检测为目标。此外，公司还计划以呼吸道感染（RP）、性传播感染及人乳头瘤病毒感染（HPV）、消化道感染（GI）等主要感染性疾病为对象，验证较现有检测可提供更广泛临床信息的检测路径的临床价值，并持续积累制定各类疾病检测方法所需的实证数据。

GMCS将以在真实医疗环境中，对当前医疗现场使用的既有检测方式与新检测策略进行比较和分析的方式开展。在维持现有诊疗及检测流程不变的前提下，利用同一样本进一步分析既有检测难以确认的病原体、同时感染及各类疾病感染模式等，从而获取比既有检测更多的临床信息，并评估这些新增信息在实际医疗决策中能够提供何种价值，这正是其核心。

Seegene最近还入选美国时事周刊《时代》公布的“2026年全球最具影响力企业”名单。Seegene

为新的全球标准奠定科学基础

最新分子诊断技术虽可不分国家提供同等水平的诊断能力，但实际检测策略和诊断范围却因各国医疗环境不同而存在显著差异。即便是同一种疾病，检测对象病原体、推荐检测项目以及是否适用医保等，也会因各国医疗环境和临床指南不同而有所差异。

其结果是，医疗人员在诊治同一种疾病时，也会根据各国制度选择不同的检测策略，患者所能接受的诊断范围和水平同样可能不同。

Seegene的战略是，为实现精密的临床设计，基于各国检测制度和临床指南，客观比较各国检测体系差异，并以真实临床数据为基础 확보能够确立各类疾病新全球标准的科学依据。

Seegene会长Cheon Jongyoon表示：“GMCS不仅仅是一个积累百万例临床数据的项目，更是诊断行业首个基于医疗一线持续积累的临床证据，构建各类疾病检测策略，并由此开启诊断新范式的全球百万例规模临床研究项目。”他还称，“Seegene不会止步于开发优秀技术，而是将持续积累客观临床证据，推动这些技术在全球医疗现场扩展为新的检测策略，让更多患者获得更优质的诊断受益，并为新检测策略奠定科学基础。”

他接着表示：“全球所有人无论身处哪个国家和地区，都有权接受当前可实现的最佳检测。更具包容性且更精准的诊断，是提高患者治疗效果、及早发现传染性疾病并减少扩散的起点。”并称，“Seegene将以真实临床数据和临床证据为基础，持续为建立新的全球诊断标准奠定科学基础，使任何人都能享有同等水平的诊断受益。”