MekICS获中南美核心市场墨西哥COFEPRIS认证……同步拿下年度供货合同

by Jang Hyowon

Published 08 Jul.2026 08:04(KST)

呼吸治疗专业企业MekICS在继美国和日本之后，成功进入中南美核心医疗器械市场墨西哥，正加快扩大全球市场版图。

MekICS于7日表示，公司旗下代表性呼吸治疗设备“HFT750”已完成墨西哥医疗器械监管机构COFEPRIS的产品注册，同时与一家拥有墨西哥全国医院耗材分销网络的当地大型合作伙伴签署年度供货合同。

墨西哥是中南美第二大医疗器械市场，也是年均增长率达到10.8%的战略市场。尤其是COFEPRIS因实行严格的临床数据要求、技术文件审核以及长期验证程序而闻名，被评价为中南美地区最严苛的医疗器械审批机构之一。

MekICS表示，此次完成产品注册意味着公司跨越了较高的监管壁垒，再次证明了其呼吸治疗技术实力和质量管理能力。

公司在获得认证的同时还签署了年度供货合同。此次合同并非一次性供货，而是长期供货协议，MekICS正战略性扩大的专用耗材供应规模约达1万个。公司称，这意味着其已建立起一种在设备销售后，仍可在患者治疗过程中持续供应需定期更换的高毛利耗材的结构，从而 확보稳定营收基础。

签署合同的当地合作伙伴是一家拥有覆盖墨西哥全国的医院网络和医疗耗材分销网络的企业。MekICS表示，已 확보的供货量将通过该分销网络，分阶段供应至全国医疗机构。

MekICS近期已完成对美国市场的首次出货；在日本，继获得医药品医疗器械综合机构批准后，又于上周完成耗材首批出口，持续推进全球业务扩张。

公司相关人士称：“此次墨西哥合同，是继美国首次出货、日本医药品医疗器械综合机构批准以及耗材首批出口之后，显示全球业务已越过市场进入阶段，正式迈入实质性扩大销售额局面的成果。鉴于我们在审批门槛较高的墨西哥获得了年度供货合同，并建立了约1万个规模的耗材供应基础，今后将以此为据点，进一步扩大对中南美市场的开拓。”