药物递送平台企业Inventage Lab于6日表示，将在药物递送领域国际学会“CRS 2026 Annual Meeting & Exposition”上，以海报形式发布基于其自主研发IVL-GeneFluidic®平台的mRNA-LNP（脂质纳米颗粒）大规模生产技术研究成果。
CRS是药物递送及控释领域具有代表性的全球性国际学会，也是全球制药、生物企业与研究机构共享最新药物递送技术和制造创新成果的学术大会。今年大会将于本月6日至9日在葡萄牙里斯本举行，届时将发布长效注射剂、mRNA、核酸药物、纳米药物等下一代药物递送技术领域的最新研究成果。
近期，mRNA技术的应用范围已从新冠疫苗迅速扩展至癌症疫苗、罕见病治疗药物、核酸药物等领域。不过，负责将mRNA安全递送至体内的LNP（脂质纳米颗粒），在将实验室制备技术扩大至大规模生产的过程中，可能出现颗粒尺寸与品质变化，因此一直被视为商业化过程中最大的技术难题之一。
Inventage Lab介绍称，通过此次研究，公司证明了利用其独有的微流体基础“IVL-GeneFluidic®”平台，以及基于该平台的制造系统“HANDYGENE™”系列，可以在从研发阶段到商业生产阶段的全过程中，无需担心放大生产问题，持续保持一致品质，制造基于LNP的核酸药物。尤其是在制造过程中，公司应用了“在线稀释（In-line Dilution）”技术，在制备LNP的同时降低溶剂浓度，从而提升LNP稳定性，并验证了无论生产规模如何变化，均可稳定维持均一颗粒。
此次成果的意义在于，实现了此前一直依赖PNI（Cytiva）或IJM Nanoscaler（KNAUER）等海外设备的LNP基础基因治疗药物与疫苗制造系统国产化。公司表示，已成功降低对海外设备的依赖，并独立 확보符合韩国本土环境的商业化能力、技术转让便利性以及稳定供应链。
研究结果显示，在线性mRNA、自扩增mRNA、环状mRNA等多种形式RNA中，该系统均可制备出较现有制造方式更小且更均一的LNP；即使将生产规模从研究用小批量扩大至商业化生产水平，颗粒尺寸与均一性也能稳定保持。公司称，生产系统的产率最高提升至89%，且即便生产规模发生变化，动物实验中仍显示出相同的免疫反应，证实其生物学有效性同样得以维持。
尤其值得关注的是，此次研究确认了从HANDYGENE Lab、HANDYGENE GMP到HANDYGENE Commercial，覆盖研发至商业生产全平台的制造性能保持一致，因此具有重要意义。这意味着在研究阶段确立的制造工艺，可在生产阶段无需额外变更工艺直接应用，从而有望缩短工艺开发周期、提升生产效率并降低商业化风险。
IVL-GeneFluidic®平台是Inventage Lab开发的下一代核酸药物生产平台，其特点是基于微流体技术，可实现LNP的精准制造。公司期待，该平台可将研发阶段确定的制造条件原样扩展至药品生产质量管理规范生产和商业化生产，不仅可用于mRNA疫苗，也有望广泛应用于下一代核酸药物及多种RNA基础治疗药物开发。
Inventage Lab相关人士表示：“此次研究是在全球舞台上证明我们平台核心愿景‘One Process. One Platform. Any RNA, Any Scale’的成果。正因有政府的大力支持，我们才得以成功开发出突破现有全球设备局限的国产mRNA-LNP制造系统。”他还强调：“作为疫苗及创新治疗药物生产平台，我们已具备突出的市场性和竞争力，今后将进一步强化面向韩国本土的商业化与技术转让体系，并持续扩大与全球制药企业的合作伙伴关系。”
另一方面，此次研究是在韩国产业通商资源部疫苗原辅材料生产高度化技术开发项目支持下完成的。Inventage Lab计划以自2022年入选课题后持续获得的政府支持为基础，进一步强化IVL-GeneFluidic®平台的技术竞争力，并着手构建以韩国为中心的下一代RNA及核酸药物制造生态体系。
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