技术出口达13万亿仍平静，韩国生物医药目光聚焦下半年大事件
尽管上半年技术出口利好不断却仍受冷落
若全球竞争力得到验证，有望迎来反弹
韩国生物医药产业将在下半年站上全球舞台的考验台。随着美国食品药品监督管理局许可审查、三期临床结果发布，以及欧洲肿瘤内科学会等主要国际学会日程接连展开，韩国企业所持有的新药候选物质竞争力有望得到正式检验。
据制药·生物行业6日消息，今年下半年，抗癌药、骨关节炎、阿尔茨海默病、肥胖·代谢疾病等主要领域的审批与临床数据公开日程密集。上半年通过技术出口确认的可能性，能否在下半年进一步转化为审批·临床成果及后续合作伙伴关系，正受到关注。尤其是上半年资金集中流向半导体等部分行业、相对遭到冷落的生物医药板块，是否将迎来反弹契机，市场关注度正在升温。
最临近的日程，是HLB肝癌治疗药物能否获批。HLB的肝癌一线治疗药物里博塞拉尼布与卡瑞利珠单抗联合疗法，将于本月23日迎来美国食品药品监督管理局药品许可审查期限。此前，HLB曾于2024年和去年3月收到美国食品药品监督管理局发出的完整回复函，公司方面一直解释称，问题并非药效本身，而是与卡瑞利珠单抗生产设施的生产与质量管理相关。
Kolon TissueGene也计划于本月公布膝骨关节炎细胞·基因治疗药物“TG-C”美国三期临床顶线结果。考虑到现有骨关节炎治疗一直依赖止痛药、物理治疗或手术，如果TG-C能够证明其结构改善效果，则有望被评价为可延缓疾病进展的根本性治疗候选药物。第二项三期临床结果预计将于10月至11月左右出炉。
从10月起，全球学会季将全面展开。在欧洲肿瘤内科学会会议上，Yuhan与Oscotec的非小细胞肺癌治疗药物“Lazcluze”联合疗法生存数据，以及AbClon的HER2靶向抗体新药“HLX22”相关发布，均存在可能性。此外，LigaChem Bio、ABL Bio、GI Innovation等也被认为可能在抗体药物偶联物、双特异性抗体、免疫抗癌药领域公布后续数据。
Aribio口服阿尔茨海默病治疗药物AR1001的全球三期临床顶线结果，也预计将于9月至10月发布。AR1001作为口服痴呆治疗药物，具有差异化特点。鉴于当前全球市场关注的阿尔茨海默病抗体治疗药物多采用静脉注射方式，因此市场对其在服用便利性和商业化方面寄予厚望。
11月举行的癌症免疫治疗学会年会上，免疫抗癌药及其联合策略将成为关注焦点；12月举行的美国血液学会年会上，血液肿瘤与细胞治疗相关成果将备受关注。对于拥有嵌合抗原受体T细胞疗法、下一代抗体治疗药物以及血液肿瘤新药候选物质的企业而言，这将是有望进一步推动技术转让或联合开发讨论的重要舞台。
尤其是在肥胖·代谢疾病领域，长效注射剂平台企业预计将成为下半年的重要变量。包括正与礼来推进长效肥胖治疗注射剂开发技术评估计划的Peptron在内，Inventage Lab、G2GBio等通过减少给药频次的平台技术，能否促成后续合同，正成为市场关注焦点。
Kiwoom证券研究员Heo Hyemin表示：“韩国生物医药产业尽管迎来技术出口、临床数据发布、并购等利好，但由于资金流向其他板块而遭到冷落。”她还称，“如果下半年资金集中现象缓解，同时全球竞争力、临床数据验证及合作成果等得到确认，板块有望在夯实底部后延续趋势性反弹。”
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