“Neok Bio,5年内完成二期临床”
ABL Bio将于年内启动胃癌新药“Zivastomig(ABL111)”的全球三期临床试验。公司也将正式推进业务模式转型,摆脱韩国生物医药行业早期以技术授权出口为主的模式,转而亲自推进后期临床及商业化。
ABL Bio代表Lee Sanghun于24日(当地时间)在美国圣迭戈举行的Bio USA上接受记者采访时表示:“目前计划是在今年12月进入三期临床。我们正在与NovaBridge就预算进行协商,并在逐步推进物质生产、临床试验中心遴选等具体准备工作。”
Zivastomig是一款同时靶向Claudin18.2(CLDN18.2)和4-1BB的双特异性抗体免疫抗癌药,正被开发为胃癌一线治疗药物。该药已获得美国食品药品监督管理局快速通道资格认定,目前正在进行的二期临床试验已完成新患者招募,接下来将集中准备三期临床。Lee Sanghun认为,Zivastomig的商业价值约为25亿美元(约合3.4万亿韩元)。
ABL Bio还在具体落实一项战略,即把去年成立的美国子公司Neok Bio打造为全球增长的前沿基地。Lee Sanghun表示:“我们设立Neok Bio的目标是实现投资额10倍回报。如果留在韩国,本质上与ABL Bio持续自行推进临床并无区别,但在美国则可以进行并购,也有可能在纳斯达克上市。”按照其设想,公司将在5年内完成二期临床,在企业价值得到认可后启动B轮融资。
他还直接指出了韩国生物医药生态系统的结构性局限。Lee Sanghun强调:“韩国企业中,代表理事持股比例过高,这种结构会让全球大型制药公司在推进并购时感到负担。而且仅靠平台从未实现过并购,必须拥有真正优质的二期、三期临床候选物。”他还补充称:“韩国国内存在一种氛围,如果没有技术授权出口,公司就会被低估;但在美国,随着临床推进,企业价值会呈几何级数上升。正是为了摆脱这种结构,我们才设立了Neok Bio。”
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