呼吸治疗专业企业Mek ICS启动已获得美国食品药品监督管理局认证的移动式高流量呼吸治疗设备“HFT750U（OmniOx系列）”首次出货，正式加快进军美国市场。
Mek ICS（首席执行官Kim Jongcheol）表示，已于24日在总部举行面向美国的首批产品出货纪念活动。当天，Kim Jongcheol首席执行官及主要高管、相关人士出席活动，重申拓展全球市场的决心。
此次出货的意义被认为不仅在于单纯出口产品，更在于公司已进入美国呼吸治疗设备市场实际创造销售额的阶段。在全球制造商召回事件后，美国医疗器械市场对质量与安全性的标准进一步提高，公司正以国产技术实力为基础展开市场攻势。
Mek ICS曾在新冠疫情期间，凭借呼吸机“MTV1000”获得美国食品药品监督管理局紧急使用授权，证明了其在当地市场的竞争力。此后，公司持续强化产品开发、性能验证及质量管理体系，并最终完成此次“HFT750U”的正式美国食品药品监督管理局认证。
尤其是在获得认证后，公司与拥有覆盖全美医疗流通网络的大型合作伙伴签订独家供应合同，并 확보首批供货量，因此并未止步于取得认证，而是迅速进入销售可视化阶段。
公司已按计划完成首批产品生产和最终质量检验，出货产品将经过物流程序后，自今年7月起陆续供应至美国当地医院和医疗机构。
“HFT750U”是集结Mek ICS呼吸治疗技术实力的移动式高流量氧疗设备。该产品将高流量供氧功能与加温加湿系统整合于一台设备中，无需另配大型加湿装置，也能为患者稳定提供温度与湿度适宜的呼吸气体。
此外，该产品提高了移动性和使用便利性，不仅可用于普通病房和急诊室，也可应用于患者转运场景以及医疗可及性受限的灾害环境，这也是其一大特点。
Mek ICS的战略是，将全球召回事件后美国呼吸治疗设备市场出现的供应缺口视为机遇，进一步扩大市场。美国是全球最大的呼吸治疗设备市场，每年产生规模达万亿韩元级别的需求。公司计划以此次首批出货为基础，重点扩大当地供应链并强化品牌竞争力。
Kim Jongcheol表示：“此次首次对美出货，是公司在全球大型市场跃升为主要企业的重要里程碑。我们将稳定完成7月装船及当地交付，并在出现供应缺口的美国市场持续提升产品竞争力和OmniOx品牌可信度。”
公司相关人士表示：“美国是全球最大规模的呼吸治疗设备市场，公司将以此次首次出货为起点，争取当地合作伙伴和客户的信任，为全球销售增长奠定基础。”
Mek ICS计划以美国食品药品监督管理局认证和美国独家供应网络为基础，以“HFT750U”为核心产品，在美国呼吸治疗设备市场 확보全球增长动能。
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