[BIO USA]Onconic Therapeutics：“Nesuparib目标年内扩大全球2期临床”

Onconic Therapeutics已着手准备向美国食品药品监督管理局提交临床试验申请，目标是在年内推进下一代抗癌新药候选物Nesuparib的全球2期临床扩展。

Onconic Therapeutics于25日表示，公司参加了22日至25日（当地时间）在美国圣迭戈举行的全球最大生物行业活动“BIO International Convention 2026（BIO USA 2026）”，并在开展多场全球合作洽谈的同时，于当地时间23日下午4时进行了企业发布（company presentation）。

Onconic Therapeutics相关人士23日当地时间在美国圣迭戈举行的全球最大生物行业活动“BIO International Convention 2026”上进行企业发布。Onconic Therapeutics供图

View original image

BIO USA是由美国生物技术创新组织（Biotechnology Innovation Organization）主办的全球最大规模制药与生物产业活动，也是全球制药企业、生物科技公司、投资机构和研究机构参与的代表性商业合作平台。

活动期间，亲自进行企业发布的首席执行官Kim John介绍了公司的核心管线、研发能力及全球商业化战略。尤其重点介绍了双靶点抗癌新药候选物Nesuparib（JPI-547）的临床开发成果，以及其作为下一代泛肿瘤（Pan-tumor）抗癌药的潜力。

此外，公司还在此次发布中表示，正利用Nesuparib获得美国食品药品监督管理局孤儿药资格认定所带来的相关行政制度，基于附条件批准、快速通道审评等多项优惠，准备向美国食品药品监督管理局提交Nesuparib的临床试验申请，以实现年内扩大其全球2期临床，由此吸引了全球制药企业与投资机构的关注。

Onconic Therapeutics表示，随着上月在ASCO 2026（美国临床肿瘤学会年会）公开Nesuparib临床结果后，全球企业关注度上升、会面请求增加，公司此次派出了包括业务开发团队、研究人员和管理层在内的历来最大规模代表团，除Kim John的企业发布外，正与全球制药和生物企业进行多场合作洽谈。

公司称，尤其是在ASCO 2026公开的Nesuparib临床数据受到全球行业高度关注后，活动期间围绕Nesuparib技术转让（License-out）可能性的多种商业化讨论正积极展开。

Nesuparib是一款同时靶向坦克酶和聚腺苷二磷酸核糖聚合酶的同类首创（First-in-Class）双靶点合成致死抗癌药，被看好有望突破现有基于聚腺苷二磷酸核糖聚合酶治疗的局限，并扩大适应证和患者群体，成为下一代合成致死抗癌药。目前，该药已在胰腺癌、子宫内膜癌、卵巢癌、胃癌等4项适应证中开展2期临床，并已在3个癌种中获得美国食品药品监督管理局孤儿药认定（ODD）。

上月在ASCO 2026公开的Nesuparib 1b期临床数据，提高了市场对其治疗转移性胰腺癌可能性的期待。尤其是在转移性胰腺癌中，靶病灶（target lesion）达到完全缓解（CR）后生存超过40个月的长期生存案例，吸引了多家全球制药企业和投资者关注。此外，该药还在被视为难治癌症的转移性胰腺癌中展现出延长总生存期（OS）的可能性，验证了其作为下一代泛肿瘤抗癌药的潜力。

在围绕Nesuparib的全球商业化讨论迅速扩大的背景下，Onconic Therapeutics正基于其通过胃食管反流病治疗新药Zaqbo证明的海外业务开发能力和合作经验，加快推动Nesuparib进军全球市场。Zaqbo目前已与全球27个国家签订技术出口及供应合同，并正在中国、印度等主要市场推进审批程序，全球市场布局正在提速。

公司表示，此次在BIO USA期间，一方面围绕Nesuparib的技术转让可能性集中推进全球商业化讨论，另一方面也进行了多场旨在 확보新增长动力的全球会谈。通过这些接触，公司正在评估下一代潜力技术的新开发可能性，并积极寻求新的业务开发机会。

必读新闻

“冲击性失利”下的光化门陷入沉寂……“无法理解孙兴慜为何未首发”

• 霍尔木兹海峡已重开，却又爆出新利空……拖住600艘油轮的变数是什么
• “无护照赴日出境”……大韩商工会议所建议推出韩日版欧洲铁路通票等“旅游合作”措施
• “聚餐唱到凌晨2点”婚前去世女消防员长期受饮酒聚餐折磨
• “晒干后比帝王蟹还贵”家门前草坪发现的中国山珍海味真身

Onconic Therapeutics首席执行官Kim John表示：“此次BIO USA是一个具有重要意义的场合，不仅再次确认了Nesuparib的全球竞争力，也使包括技术转让在内的多种全球商业化可能性更进一步。公司将以通过Zaqbo积累的全球业务开发经验和收益为基础，在推动Nesuparib全球合作落地的同时，继续准备向美国食品药品监督管理局提交临床试验申请，目标是在年内扩大全球2期临床。”

版权所有 © 阿视亚经济。未经许可不得转载，禁止用于AI训练及使用。