独立研究企业Growth Research于25日表示,对D&D Pharmatech而言,其主力管线、代谢异常相关脂肪性肝炎(MASH)治疗候选物质“DD01”通过2期临床活检结果,正提升全球技术转让的可能性。
D&D Pharmatech的核心资产DD01是一款同时靶向胰高糖素样肽-1和胰高糖素受体的每周1次皮下注射治疗药物。此次在2期临床中获得48周活检数据,并跨越了被视为MASH新药开发最大难题的“纤维化改善”门槛,这一点被认为是提升企业价值的核心。
今后的核心增长点在于能否达成全球技术转让。D&D Pharmatech在2期临床中,在“无纤维化恶化的MASH缓解”“无MASH恶化的纤维化改善”以及同时满足这两项的复合指标上,均取得了统计学显著性。这意味着其不仅能减少单纯脂肪肝,还建立了可逆转疾病核心病变的临床依据,预计将成为其今后与全球制药公司进行技术转让谈判时占据强势优势的重要基础。
不过,从实际签订技术转让合同到落地之间存在时间差,加之对临床数据解读需保持谨慎,这些因素也在一定程度上构成折价因素。报告指出,此次结果毕竟来自小规模2期临床数据,未来在大规模3期临床中能否再现同等疗效与安全性,将成为商业化成功的关键。此外,考虑到临床阶段和患者群体构成不同,难以与竞品药物进行简单数值比较,因此有必要以审慎态度观察后续进一步验证过程。
Growth Research研究员Han Yonghui分析称:“D&D Pharmatech在全球制药企业争相布局MASH资产的背景下,已成为一家拥有稀缺2期及以上临床阶段候选物质的企业。”他还表示:“当优异数据真正转化为技术转让合同时点时,才将进入企业价值被全面重估的阶段。”
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