Next BioMedical已就面向膝骨关节炎患者的关节炎栓塞术(Genicular Artery Embolization)向韩国保健医疗研究院(National Evidence-based Healthcare Collaborating Agency)申请韩国国内新医疗技术评估。
24日,Next BioMedical表示,新医疗技术评估是验证新型医疗技术安全性和临床有效性的制度,依据评估结果,将为相关技术在医疗一线的应用建立制度性基础。此次申请是扩大关节炎栓塞术在韩国国内临床应用的程序之一。
关节炎栓塞术是一种选择性栓塞关节内与疼痛发生相关的异常新生血管的介入治疗。此次申请新医疗技术评估,是通过韩国保健医疗研究院(National Evidence-based Healthcare Collaborating Agency)的安全性与有效性评估,客观验证膝关节炎栓塞术的临床价值及其进入韩国国内市场可能性的第一步。此外,这也有望成为不仅限于关节炎栓塞术、还可扩大肌肉骨骼系统栓塞术临床应用范围的重要契机。
事实上,海外不仅针对膝关节,还围绕肩关节、肘关节、髋关节等多种关节疾病,以及肌腱病、运动损伤等多类肌肉骨骼系统疾病,正在积极开展临床研究。今后,随着临床证据不断积累、医疗一线需求扩大,肌肉骨骼系统栓塞术的适用范围也有望逐步扩大。
Next BioMedical相关人士称:“此次申请新医疗技术评估,是审查面向膝骨关节炎患者的关节炎栓塞术在韩国国内临床应用可能性的重要第一步。”他还表示:“公司计划以关节炎栓塞术为起点,将适应证扩大至多种关节及肌肉骨骼系统疾病,并持续 확보相关临床证据。”
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