Huons Biopharma入选国家新药开发项目课题,推进“黄斑变性滴眼剂开发”
滴眼剂型黄斑变性治疗药物非临床研究获支持
Huons Global子公司Huons Biopharma借助政府扶持项目,正加快推进黄斑变性肽类滴眼剂治疗药物的开发。
Huons Biopharma于23日表示,在国家新药开发事业团主管的“2026年第1次国家新药开发事业新药研发生态系统构建研究”中,以黄斑变性所致地图样萎缩为适应症的肽类滴眼治疗剂,为获得美国Ⅱ期临床试验批准所开展的非临床研究已入选。
22日,在首尔麻浦区国家新药开发财团,Huons Biopharma与国家新药开发事业团举行国家新药开发事业课题协议签约仪式。Huons Biopharma代表 Lee Jeonghui(左起第三)与国家新药开发事业团团长 Park Yeongmin(左起第四)正与出席者合影。Huons Biopharma供图
View original imageHuons Biopharma将在未来2年获得事业团提供的相关研究经费支持,并以获得美国Ⅱ期临床试验批准为目标,推进滴眼治疗剂原料物质制造、制剂研究、毒性研究及成品生产。公司还计划与美国眼科专业临床试验合同研究组织ORA及委托生产机构等开展合作。
Huons Biopharma于2024年12月与韩国科学技术研究院天然物新药事业团签订了干性黄斑变性肽类治疗剂技术转让协议。签约后,公司一直基于该候选物质推进创新型地图样萎缩治疗药物的开发。
地图样萎缩是干性黄斑变性(Dry Age-related Macular Degeneration)的终末期阶段,属于因视网膜细胞丧失而导致视力永久下降的疾病。虽然美国近期已有2种地图样萎缩药物获批,但均为直接向眼内注射的剂型,即玻璃体腔注射(Intravitreal injection·IVT),会给患者带来视觉恐惧和异物感。此外,这类药物仅能延缓病灶进展,无法恢复视力,且存在可能引发视网膜血管炎等副作用的缺点。
Huons Biopharma正在开发的滴眼剂型黄斑变性治疗药物,通过选择性阻断视网膜炎症信号传导,有望替代现有眼内注射治疗。公司期待,与眼内注射剂型相比,该药物可提高患者用药依从性,在减轻经济负担的同时改善使用便利性。
Huons Biopharma代表理事 Lee Jeonghui表示:“此次入选国家课题,使我们获得了干性黄斑变性治疗药物非临床研究支持,我对此感到高兴。”他还表示:“我们将全力推进治疗药物开发,为终末期地图样萎缩患者提供新的治疗替代方案,并提供高质量药品。”
另一方面,国家新药开发事业是为增强韩国制药、生物产业全球竞争力而设立的跨部门国家研发项目。该项目自2021年起在10年内,以强化韩国国内新药开发研发生态系统、创造全球实用化成果、在医疗保健领域创造公益性成果为目标,对新药开发全周期阶段提供支持。
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