肥胖新药埃佩格列那肽将于下半年上市
韩美药品18日表示，公司于本月12日邀请了20余名韩国证券公司分析师，在平泽生物工厂举行企业说明会。
当天的说明会由韩美药品成长支援部门负责人Sim Byeonghwa（副社长）、平泽制造中心负责人Kim Segwon（常务）、新产品开发中心RA团队负责人Yang Junhyeok（理事）等出席，现场直接介绍了韩美的生物医药生产能力和全球供应体系，并分享了主要生物新药管线的商业化现状。
韩美药品成长支援部门负责人Sim Byeonghwa（副社长）在致辞中表示：“在创新型肥胖治疗药物埃佩格列那肽即将于下半年上市之际，能够介绍韩美差异化的生产能力和技术基础，意义重大。平泽生物工厂既是将韩美研发成果连接至全球市场成功商业化的核心枢纽，也是引领下一代新药商业化、并将成为未来增长动力的战略生产基地。”
分析师访问团首先听取了对韩美药品整体业务的介绍，随后了解了平泽生物工厂的生产设备、质量体系以及面向全球供应的整体运营体系，并参观了制造设施。尤其是，访问团对韩美生物医药整体生产流程、大规模设备运营经验以及面向全球市场的战略运营方向给予高度评价。
韩国投资证券研究员Wi Haeju表示：“韩美药品通过与全球主要制药企业合作所积累的能力，已被系统性地反映在整体生产设施中。尤其是，随着Rolvedon获得美国食品药品监督管理局批准并通过定期检查验证的质量体系，以及具备年产2000万剂的生产能力，确认了其支撑埃佩格列那肽于下半年实现商业化的制造竞争力。”
平泽生物工厂是一座先进设施，按制剂成品标准计算，年最大可生产2000万个预充式注射器，并配备符合美国食品药品监督管理局规定的药品生产及质量体系。
目前，平泽生物工厂正承担韩美药品主要生物管线在临床及商业阶段的全球供应与生产。代表性项目包括：全球合作伙伴正在开发的MASH治疗新药候选物的临床用产品；正在扩大全球布局的中性粒细胞减少症治疗药物“Rolontis（美国产品名：Rolvedon）”；以及将于今年下半年上市的韩国首款GLP-1类肥胖及代谢疾病治疗药物“埃佩格列那肽”等。
Rolvedon自2022年在美国当地上市后，持续保持年度增长态势，累计销售额已接近3000亿韩元。韩美药品于去年9月与中东合作伙伴Tabuk签署供应合同，计划在取得当地许可后启动成品出口。
埃佩格列那肽于今年年初与墨西哥合作伙伴Sanfer签署独家分销协议，并正以韩国许可为基础推进当地许可程序。对于这些产品，公司还在研究进一步扩大其在中南美、中东和东南亚等全球市场的覆盖范围。
韩美药品平泽制造中心负责人Kim Segwon（常务）表示：“平泽生物工厂是一处配备大型尖端制造设备，以及可运营这些设备的专业人才与系统的生产基地，也是象征韩美研发与生产有机联动的一体化竞争力空间。今后将持续提升世界级生产与质量体系，进一步强化全球竞争力，以支撑包括下一代肥胖及代谢疾病治疗药物在内的创新新药商业化。”
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