基于蛋白质相互作用大数据的人工智能（AI）新药研发企业Protina于18日表示，公司入选由国家新药开发事业团主管的“2026年度第一次新药开发事业新药研发（R&D）生态系统构建研究”非临床课题。
此次课题的研究名称为“基于新作用机制的骨关节炎治疗候选物质PRT-101为迈入创新药（First-in-class）而开展的临床前疗效·毒性评价及药品生产·质量管理（CMC）开发研究”。最终目标是获得1期临床批准。
PRT-101是一种通过直接调控软骨生成核心转录因子SOX9蛋白的新机制骨关节炎治疗候选物质。现有骨关节炎治疗药物主要采用缓解疼痛或调控与软骨生成相关信号传导通路的方式。PRT-101通过直接靶向软骨形成的核心调控因子，以实现受损软骨的结构性再生、功能恢复及疼痛改善为目标进行开发。
PRT-101近期曾在欧洲风湿病学会（EULAR 2026）上发布优于全球3期临床阶段领先候选物质Lorecivivint的临床前结果。Protina公开的重度骨关节炎模型结果显示，该药在软骨再生及结构维持、疼痛缓解、运动功能恢复、炎症环境改善等主要评价指标整体上占优，证明了其作为下一代骨关节炎对因治疗药物（DMOAD）的潜力。
Protina计划开展PRT-101在啮齿类和非啮齿类对象中的疗效·毒性评价以及药品CMC开发。在此基础上，公司将于明年前 확보符合全球新药开发水平的数据包，以获得1期临床批准，并为今后的技术转让及全球商业化奠定基础。
Protina相关人士表示：“此次入选国家新药开发事业，成为进一步提升PRT-101临床推进及全球商业化可能性的契机。”他还称，“以美国国际骨关节炎学会（OARSI）及EULAR 2026等为契机，公司正与多家全球制药企业展开讨论，今后将具体化包括技术转让和共同开发在内的全球商业化战略。”
另一方面，国家新药开发事业是为增强韩国制药和生物产业全球竞争力而启动的跨部门国家研发事业。自2021年起至10年间，该项目以强化韩国国内新药开发研发生态系统、创造全球实用化成果、在卫生医疗领域创造公益性成果为目标，支持新药开发全周期各阶段。
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