[一键看个股]“Pharosibio,与全球大型制药企业的技术转让谈判全面启动” View original image

独立研究机构Value Finder于17日分析称,Pharosibio凭借自主开发的人工智能新药开发平台“Chemiverse”以及已完成一期临床的核心候选物质PHI-101(Lasmotinib)的竞争力,企业价值有必要获得重新评估。


尤其是,Pharosibio被选为美国生物医药活动“BIO USA 2026”的IR路演企业,计划与全球大型制药企业讨论技术转让(License-Out)可能性。其战略是借此积极宣传人工智能平台及主要管线的全球商业化潜力。


Pharosibio成立于2016年,是一家于2023年在韩国创业板上市的、以人工智能为基础开发罕见病和难治性疾病新药的企业。公司致力于利用大数据和人工智能技术,提高从新药候选物质发掘到临床开发全过程的效率,并正推进以自有平台Chemiverse为基础、通过与全球制药企业进行技术转让来构建收益模式。


目前进展最快的管线是急性髓系白血病治疗药物PHI-101-AML。该候选物质已完成一期临床,并正同时准备进入全球二期临床和开展技术转让。另一候选物质PHI-501已于今年1月在韩国一期临床中开始首例患者给药。新管线PHI-701也被选为由保健福祉部和韩国保健产业振兴院支持的结构基础人工智能新药开发项目牵头机构,确保了总计35.2亿韩元规模的政府研发资金。


Value Finder认为,Pharosibio最大的竞争力在于基于人工智能的新药开发平台Chemiverse。Chemiverse是一个支持从候选物质设计到适应症拓展等新药开发全过程的一体化平台,由DeepRECOM、ChemGEN、ADMET、Proteomics AI等9个以上人工智能模块构成。


公司利用Chemiverse内的ADMET功能预测毒性,并在Lasmotinib开发过程中筛选出毒性相对较低的候选物质。此外,还通过DeepRECOM将PHI-501的适用疾病扩大至结直肠癌和黑色素瘤,证明了平台化成果。


目前,公司还在推进将Chemiverse升级为“Agentic AI”形态。公司计划借此将新药靶点发掘、化合物生成、临床前设计以及结果报告撰写等开发全过程实现自动化。公司目标是借此将新药开发周期至少缩短3年、成本最多降低80%,同时将开发成功概率提高至现有水平的2至3倍。


核心新药候选物质PHI-101(Lasmotinib)被认为有望在全球急性髓系白血病治疗药物市场中具备竞争力。目前市场领先治疗药物Gilteritinib(Xospata)存在局限,即约30.5%的用药患者出现复发,而复发患者中有96%在4周内病情恶化。


相比之下,Lasmotinib在近期公布的全球一期临床结果中,以复发或难治性患者为对象的一期b临床标准下,录得50%的综合完全缓解率(CRc)和67%的客观缓解率(ORR)。这一水平高于Gilteritinib的综合完全缓解率40.8%、客观缓解率52.1%,与Crenolanib的综合完全缓解率24.1%、Tuspetinib的综合完全缓解率15.4%相比也更高。


此外,在临床期间未发生3级以上心脏毒性QTc延长案例,因此在安全性方面也 확보了差异化数据。


全球AML领域权威、澳大利亚WEHI的Andrew Wei教授,在多种FLT3抑制剂中选定Lasmotinib作为面向微小残留病灶(MRD)阳性患者的研究者发起临床试验(IIT)候选药物。该研究将在澳大利亚、新西兰和美国同步进行,预计通过获得MRD适应症,Lasmotinib的应用范围不仅可扩展至二线治疗药物,还可延伸至一线治疗后的维持治疗领域。


PHI-501是一种同时靶向pan-RAF和DDR1的双重抑制剂,目标是开发面向KRAS、NRAS突变结直肠癌及黑色素瘤患者的First-in-Class新药,这些患者是现有BRAF抑制剂无法治疗的人群。该候选物质已获得临床前数据,在KRAS G12C抑制剂耐药细胞中,其活性较竞争药物高出26倍至最高90倍,公司目标是在一期临床阶段实现总规模1万亿韩元的技术转让。


PHI-701开发也在提速。Pharosibio在与Kolon制药新药部门签署共同开发谅解备忘录后,又被选为保健福祉部国家课题牵头机构。公司将结合基于Chemiverse的人工智能新药设计技术与Kolon制药拥有的70余种非小细胞肺癌异种移植模型,推进开发可克服现有第三代靶向抗癌药Tagrisso的C797S耐药问题的第四代EGFR抑制剂。


Tagrisso是年销售额约60亿美元(约9万亿韩元)的全球重磅药物,但在出现耐药后,合适的治疗替代方案仍然不足。尤其在亚洲地区,EGFR突变比例约达45%,被认为市场扩张潜力较高。


公司财务稳定性也已 확보。Pharosibio于去年12月完成面向包括国民年金参与的私募基金在内投资者、总规模190亿韩元的可转换债券发行。借此,公司 확보了PHI-101进入全球二期临床及后续管线研发所需资金。


Value Finder研究员Jeon Woobin表示:“Lasmotinib(PHI-101)面向FLT3抑制剂治疗失败的复发或难治性患者,录得超过Gilteritinib的综合完全缓解率和客观缓解率,并 확보了心脏毒性发生率为0%的安全性数据。”他评价称,“作为Chemiverse平台的实际成果,这将成为与全球大型制药企业进行技术转让谈判的重要资产。”


他接着说明称:“入选2026 BIO USA IR路演企业,是能够同时向全球制药企业介绍PHI-101、PHI-501、PHI-701等主要管线的机会。尤其是在menin抑制剂市场增长、Lasmotinib作为联合治疗伙伴价值愈发突出的时点推进技术转让讨论,这一点具有积极意义。”



他还补充称:“包括Chemiverse Agentic AI升级以及PHI-701入选国家课题在内,围绕人工智能平台技术的外部验证正在持续。Pharosibio有必要被重新评估,不应仅被视为一家处于临床阶段的新药开发公司,而应被看作人工智能新药平台企业。”


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

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