柳韩洋行16日表示，在土耳其伊斯坦布尔举行的“欧洲过敏与临床免疫学会2026（European Academy of Allergy and Clinical Immunology 2026）”年度学术大会上，发布了过敏性疾病治疗药物“Lesigercept（开发代号YH35324）”的1b期临床结果。
Lesigercept是一种抗免疫球蛋白E（anti-IgE）系列的长效高亲和力IgETrap-Fc融合蛋白新药候选物质，旨在通过中和血液中的游离IgE，调节由IgE介导的过敏性炎症反应。
此次1b期临床以共46人为对象开展，旨在评估Lesigercept重复给药时的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征。第1至第4队列由具有特应性倾向的健康人及过敏性疾病患者参与，第5队列则纳入中度或重度特应性皮炎患者。
临床试验结果显示，Lesigercept在重复给药情况下仍表现出良好的安全性特征，未报告因不良反应导致的中途退出，也未出现与药物相关的严重不良反应。此外，随着给药剂量增加，药物暴露量上升，血液中的游离IgE呈剂量依赖性下降，且下降效果有持续更久的趋势。
尤其是在纳入总IgE基线数值较高受试者的第3队列中，血液中游离IgE维持在25 ng/㎖以下的中位时间，在Lesigercept给药组为15天，而安慰剂组及奥马珠单抗给药组均为0天。这一结果显示，即使在高浓度血液IgE患者中，Lesigercept也具备强效且持续发挥作用的可能性，提示其有望满足尚未被满足的临床需求。
此外，此次结果还显示，与此前公布的1a期临床及以慢性自发性荨麻疹患者为对象开展的初步概念验证1b期研究中确认的安全性及药效学特征保持一致。
Kim Yeolhong柳韩洋行研发总负责人、社长表示：“通过此次临床结果，确认了Lesigercept在重复给药条件下也表现出良好的安全性特征，并且相较现有治疗药物，更快且更持久地抑制血液中游离IgE的可能性得到验证。”他还称，“公司计划通过目前正在进行的全球2期临床试验等后续临床开发，持续评估其在多种过敏性疾病中的治疗可能性。”
Lesigercept是柳韩洋行于2020年7月从GI Innovation引进的新药候选物质，目前双方正共同推进研发。除日本外的全球销售权益由柳韩洋行持有。
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