HLB Immunomic，日本杉树过敏治疗疫苗获日本一期临床试验计划批准
UNITE平台与自我扩增核糖核酸技术结合
HLB的美国子公司Immunomic Therapeutics于15日表示，治疗日本杉树花粉过敏的疫苗候选物“ITI-9001”的一期临床试验计划，已获日本医药品医疗器械综合机构批准。
此次临床试验为单机构、随机分配、安慰剂对照试验，对象是18岁以上、65岁以下患有日本杉树花粉过敏的成年人。试验将先在低剂量组和高剂量组评估安全性与耐受性，随后选定适当剂量，并与安慰剂组进行比较评估。
ITI-9001是Immunomic自主开发的免疫治疗疫苗平台“UNITE”结合自我扩增核糖核酸技术打造的下一代治疗性疫苗候选物。UNITE平台通过将抗原与溶酶体相关膜蛋白结合，提高抗原呈递效率，并最大化T细胞免疫反应，从而诱导强效且持久的免疫治疗效果。
ITI-9001以日本杉树花粉过敏的主要抗原“CryJ2”为靶点，通过调节免疫反应进行开发，目标是不止于现有的对症治疗，而是实现对疾病的根本性改善。
日本杉树花粉过敏是日本约40%人口患有的代表性过敏性疾病。它会引发流鼻涕、鼻塞、眼睛瘙痒等多种症状，严重降低患者生活质量。日本国内患病率已从1998年的16.2%，持续上升至2008年的26.5%和2019年的38.8%；相关治疗市场规模估计每年约为1000亿日元（约合95亿元人民币）。
目前，抗组胺药、类固醇鼻喷剂等缓解症状的治疗药物及免疫疗法被广泛使用，但缓解症状的药物效果仅为暂时性，而具备疾病控制潜力的免疫疗法又存在需长期给药的局限。因此，ITI-9001有望成为弥补现有治疗局限、效率更高的过敏免疫治疗新选择。
Kim Donggeon作为Immunomic Therapeutics代表理事表示：“此次获得批准，是ITI-9001临床开发全面提速的重要转折点。公司将以UNITE平台和自我扩增核糖核酸技术为基础，提出以实现过敏性疾病根本改善为目标的全新治疗路径，并在今后进一步验证其向多种免疫疾病扩展的可能性。”
版权所有 © 阿视亚经济。未经许可不得转载，禁止用于AI训练及使用。
