HLB的美国子公司Immunomic Therapeutics已获得日本三杉花粉过敏治疗疫苗候选物“ITI-9001”的日本一期临床试验批准。
HLB于15日表示，此次临床试验为单中心、随机分组、安慰剂对照试验，对象为18岁以上、65岁以下患有日本三杉花粉过敏的成年人。试验将先在低剂量组和高剂量组评估安全性与耐受性，随后选定适当剂量，并与安慰剂组进行比较评估。
ITI-9001是Immunomic自主开发的免疫治疗疫苗平台“UNITE”结合自扩增核糖核酸技术的下一代治疗疫苗候选物。UNITE平台通过将抗原与溶酶体相关膜蛋白结合，提高抗原呈递效率，并最大化T细胞免疫反应，从而诱导强效且持久的免疫治疗效果。
ITI-9001以日本三杉花粉过敏的主要抗原“CryJ2”为靶点，通过调节免疫反应进行开发，目标是超越现有对症治疗，实现对疾病的根本性改善。
Kim Donggeon、Immunomic Therapeutics代表理事表示：“此次获得日本医药品医疗器械综合机构批准，是ITI-9001临床开发全面提速的重要转折点。我们将以UNITE平台和自扩增核糖核酸技术为基础，提出以实现过敏性疾病根本改善为目标的新治疗路径，并继续验证其未来向多种免疫疾病扩展的可能性。”
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