D&D Pharmatech DD01，焦点从技术出口预期转向估值
美国二期组织活检中主要指标获得显著性
MASH候选物质稀缺性凸显议价能力
对比GSK 3.034万亿韩元交易……预付款水平受关注
D&D Pharmatech围绕代谢异常相关脂肪性肝炎（MASH）治疗候选物质Zavofegdutide（DD01）所引发的市场关注，正集中在技术转让许可（License-out）合同条件上。近期，美国Ⅱ期临床48周组织活检结果表现积极，技术转让预期随之升温。在此背景下，MASH候选物质的稀缺性，以及相较竞争药物的数据竞争力，能否转化为今后谈判中的议价能力，成为关键看点。
据医药·生物行业12日消息，D&D Pharmatech在前一日举行的企业说明会中公开了DD01Ⅱ期临床48周详细数据，并发布了今后的业务战略。虽然尚难明确技术转让的具体时点，但公司正加快推进全球合作对接工作，例如计划于本月底在国际会议上与主要大型制药企业及MASH相关企业进行面对面会谈。
DD01是一款属于GLP（胰高血糖素样肽）-1·胰高血糖素受体双重激动剂类别的MASH治疗候选药物。公司认为，DD01可通过直接作用于肝脏的胰高血糖素机制，诱导减少脂肪堆积并改善纤维化，同时还可通过GLP-1作用带来减重和调节血糖的效果。
推动技术转让预期升温的背景，是近期公布的Ⅱ期临床结果。根据DD01美国Ⅱ期临床48周组织活检结果，按病理学家判读标准，其在主要指标上取得了统计学显著性。以35名遵守试验方案的患者组为对象进行分析后发现，按安慰剂校正标准，“无纤维化恶化的MASH缓解”为57%，“无MASH恶化的纤维化改善”为34%，“同时实现MASH缓解与纤维化改善”为32%。对应的p值分别为0.0003、0.032和0.019。市场评价认为，尽管这是一项小规模临床试验，但能够同时确认MASH缓解和纤维化改善，具有重要意义。
市场正关注DD01技术转让的规模。公司认为，尽管MASH是全球制药企业高度关注的适应症，但在市场上真正具备合作潜力、且具有竞争力的候选物质并不多。随着能够进入后期临床阶段的资产稀缺性上升，临床数据可能会对合同规模及预付款条件产生影响。
可供比较的案例是葛兰素史克（GSK）与Boston Pharmaceuticals之间关于Efruxifermin的交易。葛兰素史克于去年以总额20亿美元（约合3.034万亿韩元）收购了Boston Pharmaceuticals的MASH候选物质Efruxifermin。预付款为12亿美元（约合1.82万亿韩元），占总合同规模比重较高。不过需要考虑的是，该交易并非一般意义上的技术转让许可，而是资产收购合同，且不涉及版税支付，因此预付款占比较高。另一个值得关注的点在于，Efruxifermin在“MASH缓解与纤维化改善”复合指标上未能取得统计学显著性（p=0.07），而DD01则在该指标上也确认了显著性。
Hana Securities研究员Kim Seona称：“近期预付款通常约为总合同规模的6%，而DD01既然已经通过组织活检这一高难度关口，就有理由争取更高水平的预付款。”她还表示：“公司目前正在为技术转让准备保密资料包。自去年6月公布一期主要评价指标后，已与潜在候选方持续交换反馈，因此尽职调查预计不会耗时太久。”
D&D Pharmatech表示，在遴选合作伙伴时，除了合同规模，也将优先考察对方是否具备快速且稳定推进全球Ⅲ期临床的能力。代表Isulgi表示：“我们正在评估能够以最快、最高效方式推进开发，并可在全球范围内同步开展临床试验的合作伙伴。我们将综合考虑开发能力、业务战略等因素，作出能为公司提供最大价值的选择。”
版权所有 © 阿视亚经济 (www.asiae.co.kr)。 未经许可不得转载。
