上海国立大学医院和Ajou大学医院临床试验结果
仅凭非增强脑部CT即可检出小型病灶
非放射科专科医生中准确率提升幅度最大
Purple AI的急性脑梗死诊断AI(人工智能)解决方案临床研究论文已发表于国际学术期刊。与现有脑梗死诊断AI主要聚焦于大血管闭塞诊断不同,该方案被评价为连微小病灶也能检出,因此在急诊医疗一线具有较高应用潜力。
AI辅助阅片时诊断准确率提升3.6个百分点
11日,Purple AI表示:“相关临床研究论文已刊登于自然出版集团发行的国际学术期刊《Scientific Reports》。”
急性脑梗死是典型的急症疾病之一,能否在黄金时间内快速完成诊断和治疗,直接左右患者预后。在急诊室中,通常优先使用无需造影剂的非增强脑部CT进行检查,因为其拍摄时间短且可及性高。不过,脑梗死早期病灶在影像上有时并不明显,即使是经验丰富的专科医生也可能在阅片时遇到困难。
Purple AI的AI解决方案可在非增强脑部CT影像中识别疑似脑梗死病灶,并同时提供用于评估脑梗死早期变化的指标ASPECT评分(Alberta Stroke Program Early CT Score)。ASPECT评分是医疗人员判断脑损伤范围和严重程度、并确定治疗方向时参考的重要指标。
可检测小血管闭塞及后循环病灶
此次研究是一项多中心临床试验,以上海国立大学医院和Ajou大学医院等机构的917例患者为对象开展。共9名医务人员先在无AI辅助的情况下对同一影像进行阅片,随后再在AI辅助状态下重新阅片。结果显示,在AI辅助下,诊断准确率提高了3.6个百分点。
尤其是非放射科专科医生组,准确率提升幅度最大,达到5.4个百分点。这一结果被解读为,AI有望在专业人力不足的情况下作为诊断辅助工具加以应用。即便是AI单独诊断,其敏感度也高于接受AI辅助的医务人员敏感度。
Purple AI强调,其AI解决方案仅凭非增强脑部CT,就可检出5毫升以下的小型急性脑梗死病灶,这是其核心优势。现有脑梗死诊断AI多围绕病灶相对较大的大血管闭塞进行开发。相比之下,Purple AI的解决方案被设计为不仅可识别由小血管阻塞引发的脑梗死、由心脏形成血栓堵塞脑血管所致的心源性栓塞,还可检测判读难度较高的脑后部血流区域病灶。
在外部高级医院与综合医院1400例验证中性能同样稳定
除临床试验外,在单独开展的外部验证研究中,该方案性能同样得到保持。Purple AI表示,在来自外部4家高级医院和综合医院收集的1400例影像中,也表现出较高的诊断准确率。这意味着即便在各医院设备制造商和拍摄方式不同的真实医疗环境中,该方案仍展现出一致性能。
统筹此次临床研究的首尔大学医院放射科教授Yoon Taejin表示:“非增强脑部CT是急诊卒中诊断的第一关,但即使是经验丰富的专科医生,也可能在脑梗死诊断上遇到困难。”他解释称,“AI辅助不受专业水平高低影响,提升了所有阅片医生的诊断准确率,而在急诊现场最先接触患者的非放射科医务人员中提升幅度最大,这一点具有重要临床启示意义。”
另一方面,Purple AI的脑梗死诊断AI解决方案在获得韩国食品药品安全处医疗器械许可后,约1年内已应用于韩国国内50多家高级医院和综合医院,目前还在推进面向美国食品药品监督管理局许可的国际临床试验。
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