Mediana，以“综合监测解决方案”为基础誓言实现全球跃升

by Jo Inkyung

Published 11 Jun.2026 09:29(KST)

Oh Yugyeong食药处处长：“支持抢占医疗器械未来市场”

SelvasAI旗下子公司Mediana 11日表示，食品药品安全处处长Oh Yugyeong于10日访问原州总部，检查了医疗器械生产现场，并与江原地区医疗器械制造企业举行了座谈会。

Mediana代表Park Dongwon于10日向到访江原道原州总部的食品药品安全处处长Oh Yugyeong介绍主力产品的开发、生产现状等。Mediana供图

此次访问是为加强韩国医疗器械产业的全球竞争力、培育数字医疗器械产业而开展的一线沟通活动的一环。Oh Yugyeong处长参观了Mediana的主要生产设施，并检查了主力产品的开发、生产现状及质量管理体系。

Mediana是韩国医疗器械企业中少数能够自主开发和生产患者监护设备及自动体外除颤器的公司。其75%以上销售额来自海外，产品供应至全球80多个国家。公司正以既有医疗器械业务为基础，将业务版图扩大至数字医疗健康领域。该公司已构建将患者监护设备、可穿戴医疗器械和中央集中监护系统相连接的综合监测解决方案“MEDIANA Unified Monitoring”，并正推进基于医疗人工智能的平台业务。

当天座谈会上，围绕韩国医疗器械企业扩大海外市场进入方案及监管改善课题等进行了讨论。食品药品安全处表示，医疗器械是韩国核心增长产业，且正随着人工智能与数字融合不断迈向高端化，因此将通过扩充许可与审查专业人力、改革审查体系，推进缩短新型医疗器械等创新产品许可与审查周期的方案。与此同时，还将介绍并推广减少企业重复审查负担的制度，例如韩国医疗器械生产及质量管理规范与医疗器械单一审核程序的结合审查。

Mediana分享了在进入印度、中东等新兴市场过程中经历的海外审批许可相关困难，并建议扩大对各国许可程序及申报资料要求的信息提供，加强监管合作等。

Oh Yugyeong处长强调，为使韩国医疗器械产业能够持续在全球市场确保竞争力，将积极吸纳一线意见并扩大支持；同时，人工智能、机器人等多种技术均可应用的医疗器械，唯有通过多样化挑战抢占未来市场，才能成为国家增长动力。