[一键看个股]“BioSolution，‘CartiLife’进军中国……将在Bio USA讨论全球合作伙伴关系”

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独立研究机构Value Finder于11日指出，BioSolution将以自体软骨细胞治疗剂“CartiLife”进军中国市场及扩大全球业务开发作为核心增长动力。尤其是，随着中国海南销售获批以及参加美国Bio USA 2026，公司与全球合作伙伴的合作讨论有望全面展开。

BioSolution是一家于2018年通过技术特例方式在科斯达克上市的细胞治疗剂专业企业。其主力产品、自体来源软骨细胞治疗剂“CartiLife”继去年4月获得韩国食品药品安全处品目许可后，又于今年4月取得中国海南医疗特区销售批准。公司将中国当地药价定为约4200万韩元，并以今年下半年上市为目标。当地销售由合作伙伴负责，BioSolution则以技术费形式收取部分药价收入。

公司进入中国大陆市场的可能性也备受关注。中国政府自2026年5月起实施的《新型生物医学技术规定（818号令）》是一项以类似韩国《先进再生医疗法》快速通道方式允许自体细胞治疗剂使用的制度。BioSolution正与当地合作制药企业一道，利用该制度推进进入中国大陆市场，并正与广州市进行引进协商。广州拥有约2000万常住人口，其腹地广东省人口约达1.3亿。由于正在推进政府主导的引进方式，最快有望从2027年起在中国大陆开展相关治疗。

公司还将参加于本月22日至25日在美国圣迭戈举行的Bio USA 2026。本次活动中，“CartiLife”技术转让被列为主要目标，同时还将并行推进与下一代管线“Chondroid”和“Spherocure”相关的全球合作讨论。尤其是，公司近期已为推进“CartiLife”美国三期临床试验向美国食品药品监督管理局申请Type C会议，市场对其技术转让谈判可能性高度关注。

下一代新药管线“Spherocure”同样提升了市场成长预期。Spherocure是一款可延缓骨关节炎进展本身的疾病改善型骨关节炎药物治疗剂，在大型动物山羊非临床试验中确认了其作用机制的有效性。目前公司正等待韩国1/2a期临床试验计划批准；获批后，计划同步推进先进再生生物法申请及美国临床准备。

Value Finder研究员Lee Chunheon评价称：“CartiLife获得海南销售批准，意味着其已通过进入中国市场的首个关口，意义重大。”他表示：“随着海南上市与基于818号令的大陆市场进入同步推进，若自2027年起中国折价因素得到消除，公司有可能进入实质性业绩改善阶段。”

他还补充称：“在通过参加Bio USA使全球合作讨论全面启动的同时，若Spherocure的临床试验计划批准也逐步明朗，包含技术转让选择权价值在内的管线重估可能性将进一步上升。”

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有分析认为，随着“CartiLife”扩大进入中国市场，以及借助Bio USA展开全球技术转让讨论，BioSolution海外业务增长预期正进一步升温。

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