Kolon生命科学，KLS-3021生产技术获加拿大专利注册

Kolon生命科学10日表示，抗癌基因治疗候选物质KLS-3021的生产技术专利已在加拿大获准注册。这是在去年年底首次于日本完成注册后，进一步获得的权利。

Kolon生命科学办公楼。Kolon生命科学供图

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此次专利涉及“利用悬浮细胞的大规模痘苗病毒生产方法”。具体方式为，将悬浮状态的HeLa S3细胞培养至一定浓度后，以较低感染复数（MOI 0.01~0.1）接种病毒使其增殖，随后再从细胞中回收病毒。

该工艺被认为是实现抗癌用痘苗病毒商业化规模生产所需的核心技术。悬浮细胞无需培养表面，易于扩大培养体积，且工艺相对简单，因此被认为较贴壁细胞更有利于大规模生产及自动化工艺应用。公司方面解释称，MOI较低时，病毒会分阶段扩散并扩增，因此即便接种量较少，也有望实现较高生产效率。

Kolon生命科学表示，此次加拿大专利获准注册，证明了KLS-3021生产平台的独创性和成熟度。从拓宽北美地区商业化基础的角度看，也具有重要意义。公司目前已在韩国、美国、欧洲、中国等主要国家和地区提交专利申请，预计确保全球生产权利网络的工作也将全面展开。

KLS-3021是以治疗实体瘤为目标开发的下一代溶瘤病毒治疗候选物质。Kolon生命科学已构建平台，在提高癌细胞选择性的痘苗病毒中搭载PH-20、sPD1-Fc、IL-12等三种治疗基因。

该平台旨在同时增强肿瘤内渗透能力、对癌细胞的直接杀伤效果以及抗肿瘤免疫活性。PH-20可分解肿瘤主要细胞外基质（Extracellular Matrix）成分透明质酸，从而帮助病毒和免疫细胞渗透肿瘤。sPD1-Fc通过阻断PD-L1/2通路抑制癌细胞免疫逃逸，IL-12则可提升T细胞和自然杀伤细胞等抗癌免疫细胞活性，增强肿瘤控制能力。

KLS-3021近期在多种癌种中获得了具有意义的临床前结果，因此受到关注。仅一次给药，便在前列腺癌原位移植模型中使肿瘤体积显著缩小；在人皮肤鳞状细胞癌（cSCC）细胞系中，也确认其相较正常人表皮角质形成细胞，对肿瘤细胞具有选择性细胞毒性，并可通过病毒增殖实现肿瘤杀伤。

在最近于AACR 2026发布的头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）临床前研究中，无论PD-L1高表达还是低表达，均确认了其抗肿瘤效果。公司认为，这表明KLS-3021可适用的癌种范围还有望进一步扩大。

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Kolon生命科学代表 Lee Hanguk 表示：“此次加拿大专利注册表明，KLS-3021的权利范围正从治疗技术稳步扩展至生产工艺。今后也将持续在主要国家扩大权利布局，提升竞争力。”

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