脊柱植入物专业企业L&K Biomed在美国大型综合医院成功完成全球首例使用其曲线型高度扩张椎间融合器“BluEX-LT”的脊柱畸形手术，正加快进军全球脊柱植入物市场。尤其是此次手术还确认了改善脊柱排列和缩小手术范围的效果，因此被评价为在规模达数万亿韩元的脊柱畸形市场提出了新的治疗范式。
L&K Biomed于10日表示，已在位于美国北卡罗来纳州的WakeMed Health & Hospitals成功完成全球首例将“BluEX-LT”应用于人体临床的手术。
此次手术以脊柱畸形患者为对象实施，其意义在于，全球首次应用了利用高度扩张型曲线侧方椎间融合器的新型脊柱畸形矫正术。该手术案例还被美国脊柱专业媒体Becker's Spine报道，引发行业关注。
公司表示，此次临床再次证明了其差异化技术实力以及在脊柱畸形治疗领域的拓展可能性。尤其在于，突破现有直线型椎间融合器结构局限的曲线型高度扩张椎间融合器技术，已在实际临床现场验证了有效性。
“BluEX-LT”是为改善既有侧方融合术所用椎间融合器的结构性局限而开发的产品。L&K Biomed在此前应用于“ExcelFix-XTP”的曲面专利技术基础上进一步升级，旨在最大化恢复脊柱前凸角（Lordosis）及矫正脊柱排列的效果。
其特点尤其在于采用曲线型结构，可稳定贴合脊椎终板边缘这一脊椎骨最坚固的支撑部位。借此降低术后植入物向椎骨内部下沉的风险，并使脊柱弯曲或错位患者的脊柱排列得到更有效矫正。
此次手术由被评价为脊柱畸形手术领域权威的Gary Fletcher医生主刀。他是美国骨科专科医疗机构Bone & Joint Surgery Clinic所属的脊柱外科专家，拥有丰富的临床经验。
Fletcher医生在此次手术中，首次将“BluEX-LT”与其独家手术技术“Shallow Psoas Docking（腰大肌微创入路法）”结合，应用于新的脊柱畸形治疗方法。
该患者因严重脊柱畸形，原本预计需要从胸椎第10节（T10）到骨盆上方的骶椎第1节（S1）进行大范围固定术。但在植入“BluEX-LT”后，脊柱排列状态较预期大幅改善，因此实际固定范围得以缩小至腰椎第2节（L2）至骶椎第1节（S1）。
这被认为是一个显示出可尽量减少不必要胸椎部位固定、并更多保留脊柱自然活动可能性的案例。同时，分析认为，这也意味着能够减轻患者身体负担并提高恢复速度。
Gary Fletcher医生表示：“‘BluEX-LT’准确贴合在脊柱终板边缘的强支撑结构——骨骺环（apophyseal ring）后，术后未观察到椎间融合器移位现象。”他还称：“随着手术范围缩小，手术时间和出血量也显著减少，从而降低了医护人员和患者双方的负担。”
他接着补充称：“这预计还将对患者恢复速度以及术后生活质量提升产生积极影响。”
市场认为，此次临床在脊柱畸形治疗市场扩张过程中具有重要意义。脊柱畸形治疗市场被视为脊柱植入物领域最具代表性的高附加值板块之一。由于高难度手术较多，且需要精密的脊柱排列恢复技术，高端植入物需求正持续增长。
据全球市场研究机构数据，成人脊柱畸形市场规模预计将从2026年的约28亿美元（约3.8万亿韩元）增长至2033年的约39亿美元（约5.3万亿韩元）。尤其是包括高度扩张型椎间融合器在内的新一代脊柱植入物市场，预计将呈现快速增长趋势。
L&K Biomed相关人士表示：“此次手术的意义不仅在于首次临床应用，更在于确认了脊柱畸形治疗领域新治疗策略的可能性。”他还称：“鉴于实际已证明可缩小手术范围并改善脊柱排列，今后有望对美国医疗团队扩大采用以及提升市场主导力产生积极作用。”
他接着表示：“公司将以此为基础，加快扩大高度扩张型椎间融合器在美国市场的普及，并建设新的分销网络，以 확보中长期增长动力。”
目前，L&K Biomed正以前述“BluEX”系列等多种高度扩张型椎间融合器产品群为核心，全面推进美国脊柱植入物市场扩张。同时，为建立覆盖全美的新分销战略，公司也在持续与全球大型企业讨论合作伙伴关系。
公司最近还在扩大已获得美国食品药品监督管理局批准的颈椎及腰椎新产品销售网络。其方针是借此实现美国境内供应网络多元化，并持续强化增长基础。
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