在ADA 2026上集中公开事后分析
睡眠呼吸暂停风险降52%,哮喘降42%

诺和诺德正将肥胖治疗药物Wegovy(成分名司美格鲁肽)的应用范围从肥胖进一步扩展至心血管与代谢疾病整体领域。这是一项以单一药物同时应对多种并发症的“心代谢平台”战略。在肥胖药市场与礼来(Eli Lilly)替尔泊肽的竞争日趋激烈之际,扩大适应证正成为提升药物价值和提高持续处方率的关键筹码,因此备受关注。


据行业9日消息,在5日至8日于美国新奥尔良举行的美国糖尿病协会(American Diabetes Association,ADA)2026年会学术大会上,诺和诺德一次性公布了6项关于司美格鲁肽附加效应的事后分析。结果显示,在睡眠呼吸暂停、哮喘、高血压、肝脏健康等肥胖伴随并发症的多个领域,均确认出现改善信号。


诺和诺德的肥胖治疗药物Wegovy(成分名司美格鲁肽)产品图片。诺和诺德供图

诺和诺德的肥胖治疗药物Wegovy(成分名司美格鲁肽)产品图片。诺和诺德供图

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最受关注的领域是睡眠呼吸暂停(Obstructive Sleep Apnea,OSA)。这项名为“SELECT”的临床试验追踪了1.7604万名伴有心血管疾病的超重或肥胖成年人。事后分析显示,接受2.4毫克司美格鲁肽治疗的组别,新发睡眠呼吸暂停风险较安慰剂组低52%。新发病例数方面,司美格鲁肽组为30例,安慰剂组为65例。业界认为,这可能与减重缓解上呼吸道阻塞的机制有关。


在其他呼吸系统领域也出现了有意义的结果。对SELECT试验中1190名自报患有哮喘的参与者进行分析后发现,与哮喘相关不良反应的发生风险下降了42%。与此同时,炎症指标高敏C反应蛋白在104周时下降38.9%。有评价指出,这表明司美格鲁肽的抗炎作用可能通过独立于体重变化的其他机制发挥作用。


在血压和肝脏健康方面,也观察到一致改善。针对597名未控制高血压患者的综合分析显示,收缩压较安慰剂组下降5.48毫米汞柱,舒张压下降2.73毫米汞柱。对800名代谢功能障碍相关脂肪性肝炎患者的分析结果则显示,糖化血红蛋白、体重、甘油三酯等心代谢指标以及肝纤维化指标,在72周内均持续改善,且与基线血糖水平无关。


业界关注到,这些数据正被积累为下一阶段正式临床试验的依据。通过事后分析捕捉信号,再以前瞻性临床试验加以验证并新增适应证,是延长单一药物市场生命周期并扩大医保适用范围的经典策略。适应证越多,处方流失率越低,药价谈判能力也越强。


诺和诺德在推进单一成分扩展的同时,也已布局下一代复方创新药阵容。在ADA 2026上同时公布的CagriSema,在3期试验中将糖化血红蛋白降低1.91%,优于2.4毫克司美格鲁肽的1.75%,体重则下降14.2%。将胰高糖素样肽-1与淀粉样蛋白受体作用整合于单一分子的CagriSema前身药物Amycretin,即Jenaglutide,在2期试验中按最高剂量标准实现了14.6%的体重降幅。



诺和诺德肥胖与肝脏健康高级医学总监 Andrea Traina 表示:“此次分析不仅强化了司美格鲁肽在肥胖领域的临床依据,也进一步巩固了其在心血管疾病和代谢功能障碍相关脂肪性肝炎领域的临床证据。”


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

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