东亚ST：“SGLT2抑制剂已确认较原研药Forxiga具非劣效性”

东亚ST于8日表示，已在美国糖尿病学会（ADA）上发布了SGLT-2抑制剂类糖尿病治疗药物DA-2811（产品名Dapapro）与Forxiga的对比临床试验结果。

在此次海报发布中，大田乙支大学医院内分泌内科教授 Hong Junhwa以“2型糖尿病患者中DA-2811与Forxiga在代谢·肝脏·肾脏·血流动力学效果方面的比较”为主题介绍了临床结果。此次临床试验以225名2型糖尿病患者为对象，在给予DA-2811或Forxiga治疗24周后，对其有效性和安全性进行评估，采用多中心·随机分配·双盲·阳性对照·平行比较试验方式开展。

在ADA 2026上，大田乙支大学医院教授 Hong Junhwa（左）与天主教医科大学教授 Kim Seongrae正在以海报形式发布DA-2811与福适佳对比临床试验结果。东亚ST供图

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公司说明称，临床结果显示，DA-2811在给药24周时点的HbA1c（糖化血红蛋白）变化方面，已证明相较Forxiga具有非劣效性。公司补充称，在高密度脂蛋白胆固醇增加、甘油三酯下降、肝酶数值及尿酸数值下降等代谢·肝脏相关指标方面，也与Forxiga呈现出相似结果；此外，收缩压、舒张压、体重和腰围也下降至与Forxiga相近的水平。

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东亚ST相关人士表示：“此次临床试验的意义在于，DA-2811不仅在血糖控制效果方面，而且在代谢·肝脏·肾脏·血压·体重相关指标整体上，均显示出与Forxiga相似的临床特征。”并称：“今后也将持续 확보临床依据，为患者提供更好的治疗选择。”

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