Furechem正在加快重返欧洲市场。
5日,Furechem表示,已就前列腺癌诊断剂“FC303”的欧洲版权与合作伙伴达成协议并提前收回,正在推进建立新合作关系以及欧洲药品管理局快速审批战略。此前,Furechem曾与欧洲当地企业IASON(现Qurium Austria)签署FC303共同开发及技术转让合同。但此后,该合作伙伴被全球大型企业收购并整合,内外部经营环境随之发生变化。
收购IASON的Qurium公司持有Lantheus全球前列腺癌诊断放射性药物“Pylarify”的欧洲版权。Furechem判断,Qurium公司可能不会积极推进FC303进军欧洲所需的开发工作,但仍期待对方履行合同义务推动开发,因此持续保持合作。然而,欧洲三期临床试验最终仍被延迟。为加快开发速度并更主动地推进业务,Furechem要求Qurium公司提前终止合同并返还相关权利。此后,双方经协商一致,决定在截至目前欧洲当地发生的FC303临床相关费用由Furechem承担的条件下,终止原有合同。
Furechem相关人士称:“目前,为进军欧洲市场,正与两家新的欧洲合作伙伴协调详细合同条件。”他还表示:“公司也在研究将已在韩国成功获得的优质临床数据提交给欧洲药品管理局,以简化当地临床程序,并更快取得上市许可的方案。”
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