韩国食品药品安全处启动“达卡巴嗪注射剂”订单生产，本月内供应医疗一线

by Jo Inkyung

Published 04 Jun.2026 16:26(KST)

Updated 04 Jun.2026 16:38(KST)

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恶性黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤患者治疗得以缓解

政府将支持生产一度面临断供危机、但对恶性黑色素瘤和霍奇金淋巴瘤治疗必不可少的“达卡巴嗪注射剂”，以构建稳定供应链。

食品药品安全处4日表示，将根据患者和医疗一线的诉求启动国家必需药品订单生产制度，并计划于本月内迅速供应达卡巴嗪注射剂。

达卡巴嗪注射剂是恶性黑色素瘤和霍奇金淋巴瘤标准治疗中不可或缺的抗癌药。由于韩国国内可替代的治疗选择有限，患者和医疗界一直要求政府积极提供支持，以保障治疗持续进行。

但制药行业认为，由于该药品市场规模较小、盈利能力有限，难以维持稳定的供应体系。因此，食品药品安全处决定采用“国家必需药品订单生产方式”，即补偿制药企业的生产成本，并由韩国稀有必需药品中心全量采购已生产药品后进行供应。

国家必需药品订单生产项目，是指针对已中断供应或存在中断忧虑的品种，在有必要通过韩国国内生产实现稳定供应时，利用民间制药企业能力，由政府提供生产支持的项目。预计随着此次措施落地，订单生产物量将于6月内迅速投放一线，患者对治疗中断的担忧和医疗界对供应不稳的不安将得到明显缓解。

食品药品安全处此前一直通过韩国稀有必需药品中心运营该项目。截至今年6月，共有6家制药企业参与，支持生产8种国家必需药品。尤其是随着上上月26日《药师法》修订案通过，并将于2026年11月12日施行，此前以行政方式运营的订单生产制度也明确具备了法律依据。

食品药品安全处计划组建由政府、制药领域协会及制药企业等参与的公共生产与流通网络，进一步激活这一制度。

食品药品安全处对为保障必需抗癌药稳定供应而配合政策的制药企业表示感谢，并称：“将以今年的达卡巴嗪注射剂为起点，持续扩大适用国家必需药品订单生产的品种范围，并加强与医疗界、制药行业及相关机构的合作，提前解决必需药品供需不稳问题。”

本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。