LigaChem Bio技术应用ADC候选物获美国食品药品监督管理局孤儿药认定

LigaChem Bio于4日表示，合作伙伴SOTIO Biotech正在开发的抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugate，ADC）候选物“SOT106”已获得美国食品药品监督管理局授予的用于治疗骨肉瘤的孤儿药资格认定。

LigaChem Bio企业标志图片。LigaChem Bio

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SOT106是将SOTIO的LRRC15靶向抗体与LigaChem Bio的ADC平台技术“ConjuAll”相结合的候选物。

据悉，LRRC15是一种在正常组织中表达较低、但在多种肉瘤癌细胞及肿瘤微环境中高表达的蛋白。公司方面说明称，在临床前研究中，SOT106已在软组织肉瘤和骨肉瘤模型中确认出抗癌疗效与耐受性。SOTIO计划于今年下半年启动SOT106针对首例患者的临床试验（First-in-Human）。

骨肉瘤是儿童和青少年中最常见的原发性骨癌，复发或转移患者预后不佳，且治疗选择有限。若被认定为美国食品药品监督管理局孤儿药，获批后可享受最长7年的市场独占权，以及监管费用减免、开发过程中的监管支持等优惠。

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SOTIO首席执行官Radek Spisek表示：“骨肉瘤是数十年来治疗创新一直较为有限的领域。以此次认定为契机，公司计划全面推进SOT106的临床开发。”

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