大熊制药Enblo，SGLT-2直接比较临床目标患者已入组88%

by Park Jeongyeon

Published 04 Jun.2026 08:48(KST)

2862名受试者参与的ENVELOP研究进展顺利
与达格列净、恩格列净开展非劣效性评估

大熊制药4日表示，糖尿病治疗药物Enblo（成分名：Enavogliflozin）的比较临床研究“ENVELOP”已达到目标患者入组率的88%。

韩国糖尿病学会正通过面向亚洲人的专项ENVELOP研究，发布Enblo在心血管·肾脏·代谢（CKM）综合管理方面的疗效及稳定的中期分析结果。大熊制药供图

ENVELOP是一项由高丽大学医学院内分泌内科Kim Singon教授研究团队主导的多中心研究。该研究将Enblo与现有的钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂达格列净和恩格列净进行直接比较，评估其在心血管·肾脏·代谢（CKM）管理方面的效果。

这项研究采用反映实际诊疗环境的务实型临床试验方式进行设计。目前共有韩国国内55家医疗机构参与，目标是面向亚洲患者 확보真实世界证据，建立实际临床依据。

据大熊制药介绍，截至今年4月，在2862名目标受试者中，约88%已完成入组。入组患者平均年龄为60.4岁，平均体重指数（BMI）为26.26千克/平方米。

中期分析结果显示，糖化血红蛋白（HbA1c）、估算肾小球滤过率（eGFR）、尿白蛋白·肌酐比值（UACR）等主要指标变化与对照组相比未显示出显著差异。未报告严重药物不良反应（SADR）。研究结果已于4月30日至5月2日在光州金大中会展中心举行的韩国糖尿病学会春季学术大会上公开。

高丽大学医学院内分泌内科Kim Singon教授表示：“通过此次研究，有望获得面向亚洲患者的长期临床依据。”

大熊制药ETC营销本部长Park Hyeongcheol表示：“通过全球首个钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂之间的直接比较研究，正在为Enblo积累临床依据。”并称，“今后将继续积累有助于治疗选择的数据。”

本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。