Daewoong制药2日表示,已与全球生物医药品委托开发生产企业Chime Biologics签署了针对Dupixent®生物仿制药开发的委托开发·生产合同以及商业化阶段合作合同。
本次合同旨在为全球重磅免疫疾病治疗药物Dupixent生物仿制药的开发、生产和商业化奠定基础。Daewoong制药计划通过此次合作瞄准超大体量生物医药品的生物仿制药市场,并加快拓展全球生物仿制药业务的步伐。
Daewoong制药代表Park Seongsu(左)与Chime Biologics代表Jimmy Wei(右)在“Dupixent”生物类似药开发合同签署仪式上合影留念。Daewoong制药供图
View original image签约仪式于上月28日在首尔江南区Daewoong制药总部举行,双方主要经营管理层及相关人士出席。通过本次合同,双方构建了从Dupixent生物仿制药开发到生产,再到商业化阶段合作的一体化业务推进架构。
本次合同主要由两大支柱构成。首先,双方签订了Dupixent生物仿制药开发的委托开发·生产合同,决定利用Chime Biologics在生物医药品开发及制造方面的能力,提高开发稳定性和生产效率。
同时,双方还就商业化阶段签订了单独的合作合同。借此,双方构建了不仅局限于单纯委托开发·生产关系、而是能够在未来共同放大产品商业化成果的业务结构。Daewoong制药将以本次合同为基础,强化贯通开发、生产及全球商业化的生物仿制药业务执行平台。
Dupixent是一款免疫疾病治疗药物,是以特应性皮炎和哮喘等为适应症的生物医药品。其通过抑制白细胞介素(IL)-4及IL-13信号传导通路发挥作用,并已将适应症扩展至伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎、结节性痒疹、嗜酸性粒细胞性食管炎、慢性阻塞性肺疾病(COPD)等。
Dupixent去年在全球创下约178亿美元(约27万亿韩元)的销售额,是一款超大体量的重磅产品。随着其在免疫疾病治疗领域不断扩大处方基础,持续保持增长势头,因此被视为在2029年专利到期后,在生物仿制药市场亦备受关注的品种。
Daewoong制药计划以本次合同为契机,进一步扩大全球生物产品组合。在Nabota成长为年销售额2289亿韩元的全球产品之后,公司将把Dupixent生物仿制药培育为下一代全球生物产品,构建新的增长支柱。
尤其是,本次合同并非仅止于单纯委托生产,而是贯穿开发、生产与商业化阶段的整体合作结构,具有重要意义。Daewoong制药计划扩大免疫疾病领域的生物仿制药产品组合,并在全球市场持续获取具有竞争力的生物产品。
Daewoong制药代表理事Park Seongsu表示:“本次合同将成为Daewoong制药正式扩大全球生物仿制药业务的重要契机。我们将从大型重磅生物医药品的生物仿制药开发到生产、商业化全面强化能力,在全球市场持续获取具备竞争力的产品。”
Chime Biologics首席执行官Jimmy Wei表示:“我们将基于Chime Biologics在生物医药品开发及生产方面的实力,积极支持Daewoong制药的Dupixent生物仿制药开发及其全球商业化。”
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