启动针对CDK4/6抑制剂耐药患者的疗效验证
面向HR+/HER2-乳腺癌开发下一代治疗策略
Curreant公司于2日表示,在其CDK7抑制类抗癌药物莫卡西克利普(Q901)的1/2期临床试验中,针对乳腺癌患者的2期临床部分已完成首例患者给药。
本次临床试验面向在激素受体阳性、HER2阴性(HR+/HER2-)乳腺癌患者中,接受过现行标准治疗药物CDK4/6抑制剂治疗后产生耐药的患者开展。Curreant公司计划以此前1期临床中得出的2期临床推荐剂量(RP2D)为基础,将选择性雌激素受体降解剂(SERD)氟维司群与莫卡西克利普联合给药,以评估其抗癌疗效。
莫卡西克利普是一种以调控细胞周期的蛋白CDK1、2、4、6的上游调节因子CDK7为靶点的药物。公司方面预计,通过抑制被认为是CDK4/6抑制剂主要耐药机制之一的PTEN-PI3K/AKT信号激活的转录调控,有望克服耐药问题。
据Curreant公司介绍,CDK7抑制剂近期在乳腺癌领域正受到关注,成为新的治疗策略。去年,Carrick Therapeutics的CDK7抑制剂Samuraciclib在以CDK4/6抑制剂耐药患者群体为对象的临床试验中,曾取得55%的客观缓解率(ORR)。
HR+/HER2-乳腺癌是在全部乳腺癌患者中占比最高的类型。目前市场由辉瑞的Ibrance、诺华的Kisqali、礼来的Verzenio等CDK4/6抑制剂主导,这些产品去年合计销售额高达146亿美元。
Curreant公司代表Nam Kiyoun表示:“此次首例患者给药意味着我们已进入在莫卡西克利普真正目标患者群体中验证疗效的阶段”,并称:“我们将为标准治疗耐药患者提供新的治疗选择,并通过与抗体药物偶联物(ADC)的联合开发,将适应症扩展至多发性阴性乳腺癌等领域。”
版权所有 © 阿视亚经济 (www.asiae.co.kr)。 未经许可不得转载。