将Sonofeglutide全球开发及商业化权利转让
短肠综合征Ⅱ期临床试验正在进行

韩美制药与美国制药公司礼来就以GLP-2(胰高血糖素样肽-2)为基础的新药候选物“Sonifepglutide”的全球开发及商业化签署了许可协议。


展示韩美自主平台技术“Labscovery”的形象图。韩美制药供图

展示韩美自主平台技术“Labscovery”的形象图。韩美制药供图

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韩美制药1日表示,公司已与礼来签订协议,将Sonifepglutide(LAPSGLP-2类似物)的开发、生产及商业化权利转让给礼来。


Sonifepglutide是应用了韩美制药长效生物医药品平台技术“Labscovery”的候选物。该药基于GLP-2促进肠道生长、保护并再生肠黏膜的作用机理进行开发,目前正针对短肠综合征开展全球Ⅱ期临床试验。


根据协议,韩美制药将负责执行目前正在进行的短肠综合征全球Ⅱ期临床试验,直至完成为止。此后,礼来将以获得的非临床及临床数据为基础推进追加临床开发。礼来已获得除韩国以外全球范围内对Sonifepglutide开发、生产及商业化的独家权利。


韩美制药将获得7500万美元(约1129亿韩元)的预付款。今后包括临床开发、审批、商业化各阶段里程碑在内,最多可追加获得11.85亿美元(约1.7844万亿韩元)。产品上市后,还将另外收取销售特许权使用费。


本次协议总规模包括预付款和里程碑在内最高达12.6亿美元(约1.9万亿韩元)。



韩美制药此前已有应用Labscovery平台的生物新药获得美国食品药品监督管理局(FDA)上市许可。目前,利用同一平台技术的5个候选物正在进行全球临床试验。


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

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