丽珠制药启动首例患者给药
获得100万美元里程碑款
Onconic Therapeutics的P-CAB类胃酸分泌抑制剂Zastaprazan（韩国产品名Zacubo）在中国进入第二个适应症的Ⅲ期临床试验。
Onconic Therapeutics于29日表示，随着中国合作伙伴丽珠制药在为获得幽门螺杆菌（H. pylori）根除疗法适应症而开展的当地Ⅲ期临床试验中启动首例患者给药，公司已获得规模为100万美元（约15.042亿韩元）的开发里程碑款。
本次临床试验将以Zastaprazan联合阿莫西林、克拉霉素等抗生素及枸橼酸铋钾的四联疗法形式开展。由于丽珠制药部分联合用药为其自有产品，预计可与其既有消化系统治疗药物业务联动，实施处方扩大战略。
Zastaprazan已于去年8月向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交首个适应症——糜烂性胃食管反流病的上市许可申请。加上此次H. pylori适应症Ⅲ期临床试验的推进，公司将在中国同步推动上市许可与适应症扩展。
中国被视为全球胃食管反流病治疗药物市场中最大单一市场之一。丽珠制药是中国消化系统治疗药物领域的强势企业，PPI类产品年销售额超过6000亿韩元。
在韩国国内，Zacubo的增长势头也在延续。根据医药市场调研机构Ubist的数据，Zacubo今年4月单月院外处方金额达85亿韩元，位居韩国P-CAB市场第二名。自去年10月上市以来，截至今年4月的累计院外处方金额约为813亿韩元。
Onconic Therapeutics于2023年与丽珠制药签订了总额1.275亿美元（约1917.855亿韩元）的大中华区独家技术转让合同。继签约金及各开发阶段里程碑款之后，公司又通过本次新增适应症进入临床所触发的里程碑款进一步锁定收益。
Onconic Therapeutics相关负责人表示：“中国当地商业化工作在上市许可与适应症扩展这两大方向上进展顺利。我们将把在韩国国内的增长势头拓展至海外市场，努力将其打造为一款全球新药。”
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