预计年内开始招募患者
柳韩洋行即将启动代谢相关脂肪性肝炎（MASH）治疗候选药物“YH25724”的国内Ⅰ期临床试验。这是该公司在2019年技术转出后，又将被返还的管线通过自主研发方式重新接续起来。
柳韩洋行29日表示，已获食品医药品安全处批准MASH治疗药物“YH25724”的Ⅰ期临床试验计划（IND）。
YH25724是一款同时靶向成纤维细胞生长因子21（FGF21）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）的双重作用生物新药候选物。其应用了柳韩洋行的蛋白质工程技术和Genexine的长效抗体融合平台“HyFc”技术。
在临床前研究中，已确认其具有改善脂肪性肝炎和抗纤维化效果，并可减少肝细胞损伤及肝脏炎症。MASH是在脂肪肝疾病中，伴随炎症和肝细胞损伤、纤维化风险较高的阶段。
本次Ⅰ期临床为国内首次人体试验，分为针对成年受试者的单次给药部分和为期12周的重复给药部分。柳韩洋行计划在评价安全性、耐受性的同时，评估药代动力学（PK）和药效动力学（PD）特征。
柳韩洋行研发总括社长 Kim Yeolhong 表示：“我们计划在不同剂量下评价安全性和耐受性，并基于药效动力学指标探索初步概念验证的可能性”，并称“预计将在年内启动临床试验受试者招募”。
YH25724曾于2019年技术转出给德国制药公司勃林格殷格翰。随后于2025年完成技术返还，目前由柳韩洋行自行推进开发。勃林格殷格翰此前已开展3项Ⅰ期临床试验，以评估其安全性及PK、PD特征。
根据欧洲肝脏研究学会（EASL）2026年官方网站信息，勃林格殷格翰开展的YH25724 Ⅰ期临床结果，预计将在本月于西班牙举行的年度学术大会上发布。
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