发布“两款‘增肌型’抗肥胖新药”研究结果
Hanmi制药27日表示,将首次公开全球首款可同时实现肌肉量增加与肌肉功能改善的、基于肽类并通过抑制肌肉生长抑制素(myostatin)作用机制的“创新抗肥胖新药”。
Hanmi Science的核心业务公司Hanmi制药表示,将于下月5日至8日参加在美国新奥尔良举行的“美国糖尿病学会(American Diabetes Association 2026)”年会,发布包括“新概念抗肥胖治疗药物(LA-UCN2·HM17321)”和“下一代肌肉增强治疗药物(LA-MSTN·HM500197)”在内的2款抗肥胖新药的8项研究结果。
此次首次公开的下一代肌肉增强治疗药物“LA-MSTN(HM500197)”是区别于既有创新抗肥胖新药“LA-UCN2(HM17321)”的另一条全新管线。由此,业界评价认为,Hanmi制药已在以肌肉增强为基础的抗肥胖治疗领域构建起“两大支柱”的下一代新药管线。尤其是HM500197的开发战略与差异化亮点以及非临床研究结果将首次公布,备受期待。
目前,胰高血糖素样肽(GLP-1)类抗肥胖治疗药物虽然已证明具有优异的减重效果,但有研究持续报告称,减轻体重的约20%至40%与去脂体重减少相关。尤其是骨骼肌过度减少,可能导致基础代谢率下降以及肌力和身体机能减弱,被视为影响长期体重维持和老年患者健康的重要因素。
为弥补此类GLP-1类治疗药物的局限,全球制药生物行业正重点关注通过调节参与肌肉生长的肌肉生长抑制素(myostatin)及活化素(activin)通路的联合治疗研究。
但目前业内在研候选物质全部集中于抗体及Fc融合蛋白(Fc fusion)等途径,由于分子量相对较大,在与促胰岛素分泌素类药物开发联合制剂方面存在明显限制;同时,由于其通过同时抑制多种配体发挥作用的机制特性,可能影响靶点以外的生理通路,安全性隐忧也随之被提出。
作为“基于肽类物质”设计的HM500197,是为克服抗体途径局限而启动的H.O.P项目中的第四条核心管线。该候选药物依托Hanmi独有的新药设计能力,利用其自主开发的尖端人工智能(AI)与结构建模技术平台“HARP(Hanmi AI-driven Research Platform)”筛选而出,被定位为创新候选物质。
Hanmi制药正通过抗肥胖新药项目“H.O.P(Hanmi Obesity Pipeline)”,依据体重水平及代谢特性制定细分化战略,构建可提供“患者定制化治疗方案”的肥胖全周期产品组合。
Hanmi正在系统性地准备作为H.O.P项目领军产品的“Epeglunatide”在年内顺利实现商业化的各项事宜,并为此成立公司层面的协商机制,以进一步提升执行力。
将延续Epeglunatide创新成果的“下一代三重作用抗肥胖治疗药物(LA-GLP/GIP/GCG,HM15275)”以及“全球首款肌肉增加型抗肥胖治疗药物(LA-UCN2,HM17321)”分别在美国进入临床2期和临床1期试验后,正顺利推进各自的临床阶段。
Hanmi制药未来增长事业部门负责人Choi Inyoung表示:“Hanmi不仅在国内制药生物企业中,独立开发的抗肥胖新药商业化时间走在最前列,而且还基于长期在代谢性疾病领域积累的独到研发(Research and Development)实力,不断创造‘面向未来的抗肥胖新药’。”他还表示:“我们将成功完成全球创新新药开发,使全球肥胖患者在有效减掉体脂的同时,反而能够强化肌肉,从而实现‘健康的减重’。”
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