扭转Keytruda SC“约2%特许权使用费争议”
Alteogen在与美国Biogen签订的皮下注射(SC)剂型转换技术许可合同中,将获得按净销售额4%至6%区间计提的特许权使用费。与此前在与Merck(MSD)就Keytruda皮下注射(SC)剂型签约时仅为2%区间的特许权使用费、从而引发市场失望情绪的情况相比,有舆论认为本次合作体现出公司已回归正常轨道。
根据4日Biogen向美国证券交易委员会(SEC)提交的一季度报告(10-Q),双方合同中包含一项条款:Alteogen将按联合用药产品净销售额“中等个位数比例(mid-single digit)”分阶段收取特许权使用费。通常“中等个位数”被解读为每年4%至6%。
Alteogen相关负责人表示:“与Merck签订的Keytruda SC合同,由于里程碑金额非常大,属于例外情况”,“据我们了解,今后的合同项目将会按照4%至6%的特许权使用费收取。”
Biogen与Alteogen今年3月签订了独家许可合同,利用Alteogen的透明质酸酶平台“ALT-B4”开发抗CD38抗体Felzartamab的SC剂型。签约预付款为2000万美元(约294亿韩元),Biogen已在一季度财报中计入费用,并于4月完成实际支付。开发、审批与商业化里程碑金额分别最高为3900万美元、8000万美元和4.3亿美元,整体合同规模最高可达5.79亿美元。
Felzartamab是一种以在浆细胞上表达的CD38为靶点的单克隆抗体。通过清除产生自身抗体的浆细胞这一作用机制,正在将抗体介导排斥反应(AMR)、IgA肾病(IgAN)、原发性膜性肾病(PMN)等肾脏免疫疾病作为适应症进行开发。Biogen于2024年7月收购Human Immunology Biosciences(HI-Bio),从而获得相关管线。公司将Felzartamab与罕见病治疗药物Skyclarys(通用名Omaveloxolone)、Spinraza(通用名Nusinersen)一道,归类为核心增长管线。
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