Vigencell、GI Innovation进行口头报告
ImmuneOncia、Tiombio、STCube以海报形式发布
在Samchundang余波中以临床结果接受企业价值检验

下个月将在美国芝加哥举行的美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2026)上,预计将有不少于5家本土企业集中公开面向实际患者开展的临床试验结果。


今年年初,在被视为技术转让谈判平台的JP摩根医疗保健大会上,本土企业虽与全球大型制药公司就合作伙伴关系展开了积极讨论,但并未促成大型交易。这也是业界对本次ASCO寄予厚望的背景所在——企业希望在本次会议上拿出可在下一轮谈判桌上亮出的“底牌”。


据制药与生物行业27日消息,今年ASCO尤为重要,被分析为与全球技术转让市场的体质变化密切相关。近期,全球大型制药公司正摆脱过去那种仅凭非临床(动物实验)阶段或临床早期阶段的潜力就签约的惯例,转而将战略重点放在已在真实患者中验证疗效的后期临床管线,并集中投入。


根据三日PwC经营研究院去年12月发布的报告,以2025年上半年为基准,新药候选物发掘阶段的技术转让笔数同比减少10%。虽然交易数量下降,但单笔规模却扩大约80%。由于大型制药公司的关注点已上移至接近审批与上市阶段的后期资产,对于仍处于临床早期阶段的本土企业而言,此次ASCO上披露的数据质量,预计将成为其能否登上未来技术转让谈判桌的第一道关口。

从细胞治疗到免疫抗癌药…以“患者数据”接受全球检验

“真实患者数据”将集中亮相ASCO…本土生物企业临床成绩单受关注 View original image

近期因获得国内首个先进再生医疗治疗计划批准而备受关注的Vigencell,将通过正式口头报告公开其细胞治疗药物VT-EBV-N的2期临床(针对人体的第二阶段临床)结果。国内企业凭借细胞治疗药物的临床数据登上该口头报告环节尚属首次。VT-EBV-N是一种面向罕见血液癌症NK/T细胞淋巴瘤的治疗药物,利用患者自身免疫细胞攻击癌细胞。该癌症即便在初次治疗后复发率仍然较高,因此VT-EBV-N给药后复发被抑制到何种程度、患者生存期是否延长,将成为关键。


一直与大型制药公司开展联合临床试验的GI Innovation,其免疫抗癌药GI-101A也被选入快速口头报告环节。仅凭1期临床数据入选,被业内评价为颇为罕见。针对实体瘤患者的单药给药结果与与免疫抗癌药Keytruda(通用名Pembrolizumab)联合给药的两组结果将同时公开。自2021年以约9000亿韩元规模将GI-101的大中华区销售权技术转让给中国企业后,后续交易一直未能推进,因此本次数据能否打开新一轮谈判局面备受关注。


Yuhan洋行子公司ImmuneOncia将以海报形式发布免疫抗癌药IMC-002在三阴性乳腺癌1b期临床的中期结果。IMC-002是一款抗体治疗药物,通过阻断癌细胞为躲避免疫细胞攻击而释放的“CD47”信号,引导免疫细胞重新攻击癌细胞。此前,Gilead、Pfizer等大型制药公司因血液不良反应问题相继中止了这一靶点的开发,因此IMC-002能否在安全性方面拿出差异化结果,将成为胜负手。本土企业公开以CD47为靶点治疗三阴性乳腺癌(TNBC)的临床数据,这也是首次。


在去年美国免疫肿瘤学会(SITC)上凭借中期数据受到关注的Tiombio,将以海报形式公开口服免疫抗癌药Tosfosetib(TU2218)与Keytruda联合2a期临床的更新结果,适应症为复发·转移性头颈部癌。去年11月公布的中期数据显示,肿瘤缩小患者比例(客观缓解率)为70.6%,约为现行标准治疗方法(36%)的两倍,因而备受瞩目。本次将公开纳入新增患者后的长期随访结果。由于抗癌药即便在早期出现肿瘤缩小,随着时间推移也常会再次增大,因此疗效维持时间长短,预计将决定该药物的实际价值。


今年1月完成2期患者入组的STCube,将以海报形式发布免疫抗癌药Nelmastobart在转移性结直肠癌1b/2期临床的初步数据。结直肠癌在本土发病率中位列第3,但对免疫抗癌药反应良好的患者仅占整体约5%。其余95%为微卫星稳定型(MSS)类型,几乎对既有免疫抗癌药不产生反应,属治疗盲区。Nelmastobart通过不同于以往的靶点BTN1A1切入这一领域。本次发布的核心在于,是否在既有治疗失败3次以上的患者中确认到抑制肿瘤的效果。



一位将在今年ASCO发布临床结果的某生物企业相关人士表示:“过去只要作用机制看上去有前景,就能开启技术转让讨论,但如今如果没有真实患者数据,连坐到与大型制药公司会谈桌前都很难”,“本次年会将体现出由数据质量决定交易质量的趋势”。


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