Add Biotech与美国Exicure携手,启动利用“Burixafor(GPC-100)”开发联合治疗药物。双方表示,已于22日签署相关联合开发协议。
本次合作将结合Exicure所拥有的处于临床阶段的物质Burixafor与Add Biotech的体内(in vivo)研究能力推进。以CXCR4拮抗剂Burixafor为核心,验证其与多种治疗药物的联合用药策略是关键目标。主要适应症包括镰状细胞贫血(SCD)、急性髓性白血病(AML)、实体瘤等多种疾病。
Burixafor去年在针对多发性骨髓瘤的Ⅱ期临床试验中已取得成果,后续Ⅲ期试验也将于近期启动。该疾病是一种由于浆细胞异常增殖而发生的血液肿瘤。
双方分工也十分明确。Add Biotech负责利用动物模型开展非临床研究和联合用药策略验证,并参与转化研究及生物标志物开发。Exicure则在Burixafor开发支持的同时,主导临床策略制定及监管应对。
双方还将成立联合开发委员会(JDC)。通过该委员会,将检查研究进展和整体临床开发情况,并共同协调开发及监管策略。双方计划在完成体内验证后,推进临床试验计划(IND)批准,随后分阶段开展临床试验。尤其在SCD和AML等血液肿瘤领域,若开发规模扩大,也有可能从Ⅱ期临床开始推进。
今后具体的开发计划与费用分担、知识产权及商业化架构等,将通过正式合同予以最终确定。公司相关人士表示:“通过结合双方的技术实力和经验,将在多个疾病领域创造具有意义的成果。”
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