“在HER2超低表达模型中实现完全缓解，高剂量下也证实具有出色安全性”
专注于抗体新药开发的企业AbClon表示，其全球合作伙伴中国企业复宏汉霖于22日称，在美国圣迭戈举行的“美国癌症研究学会（AACR）2026”上，发布了下一代抗体‑药物偶联物（ADC）候选物“HLX49”的临床前数据。
HLX49是基于AbClon抗体技术AC101（HLX22）开发的HER2靶向ADC。其特点是采用可同时识别不同结合位点的双表位结构。公司方面解释称，通过这一结构可诱导HER2受体内吞，从而提高药物递送效率。
根据复宏汉霖公开的资料，HLX49在乳腺癌（BT‑474）、胃癌（NCI‑N87）细胞系实验中，相比曲妥珠单抗德鲁斯替康（T‑DXd，商品名Enhertu），表现出更高的内吞效率和抗肿瘤活性。在动物实验中，单次给予6mg/kg剂量时观察到肿瘤缩小效果，在HER2超低表达（IHC低于1+）模型中也确认了其抗肿瘤活性。在安全性评估方面，针对灵长类动物的预毒性试验中，即便重复给药最高达60mg/kg，也未观察到严重毒性。
复宏汉霖以在年内提交HLX49的临床试验申请（IND）为目标。
作为HLX49基础抗体的AC101（HLX22），目前在包括胃癌在内的6个适应症中处于临床试验阶段。其中，用于转移性胃癌一线治疗的全球Ⅲ期临床正在进行，对HER2低表达患者的联合用药Ⅱ期临床则已完成受试者入组。
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